薬事
【内資×外資合弁製薬企業】新薬開発薬事
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【内資×外資合弁製薬企業】新薬開発薬事
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月28日~1月22日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2023/11/28 ~ 2024/01/22)
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【内資×外資合弁製薬企業】新薬開発薬事

外資系企業 海外展開あり(日系グローバル企業) 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
増員・リプレイスメント
仕事内容
・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成・確認
・申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応
・PMDA等の当局対応窓口
・製剤研究,分析研究,臨床開発等、各々のバックグラウンドを生かしたスペシャリストとしてのプロジェクト参加
・社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション 


応募資格
必須
・(※)製剤分析研究の経験
(※特に固形製剤における分析試験法開発、分析法バリデーション、申請用規格試験などの経験重視)
・薬事経験
・医薬品開発に関わる国内外の規制やガイドライン、ICHへの理解
歓迎
・ビジネスレベルの英語力
・ライフサイエンス関連バックグラウンド(医学・薬学・化学など)
フィットする人物像
リーダーシップを取れる方
変化を楽しめる柔軟性のある方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
勤務時間
9:00~17:45(休憩60分 フレックス制あり)
年収・給与
500万円 ~ 799万円
休日休暇
年間125日
選考プロセス
面接2回

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
詳細についてはHays Japan竹田よりお話し致します。
エントリーいただくか、Ayu.Takeda@hays.co.jpまでお気軽にご連絡ください。

(※エントリーは「掲載企業へのご応募」を意味いたしません。
エントリー後詳細をお話しさせていただき、その後ご応募の意向を決定いただけます。
まずはお気軽にエントリーください。)
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Q.
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