募集要項
- 募集背景
- 増員・リプレイスメント
- 仕事内容
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・薬事関連資料(PMDA相談、CTD申請)の作成・確認
・申請後の照会対応、各製造所におけるGMP適合性調査に関する薬事対応
・PMDA等の当局対応窓口
・製剤研究,分析研究,臨床開発等、各々のバックグラウンドを生かしたスペシャリストとしてのプロジェクト参加
・社内の他部門及び海外グループ会社、国内のCDMO、CRO等の業務委託先とのコミュニケーション
- 応募資格
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- 必須
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・(※)製剤分析研究の経験
(※特に固形製剤における分析試験法開発、分析法バリデーション、申請用規格試験などの経験重視)
・薬事経験
・医薬品開発に関わる国内外の規制やガイドライン、ICHへの理解
- 歓迎
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・ビジネスレベルの英語力
・ライフサイエンス関連バックグラウンド(医学・薬学・化学など)
- フィットする人物像
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リーダーシップを取れる方
変化を楽しめる柔軟性のある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
- 9:00~17:45(休憩60分 フレックス制あり)
- 年収・給与
- 500万円 ~ 799万円
- 休日休暇
- 年間125日
- 選考プロセス
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面接2回