募集要項
- 仕事内容
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『医療機器薬事スペシャリスト』想定年収750万円以上 / 週4日在宅勤務、週1日出勤・医療機器の国内許認可取得に向けた登録戦略の策定、申請書類作成、及び承認書等の維持管理。
・厚生労働省、PMDA、登録認証機関への対応
・医療機器開発のライフサイクルを通した、国内法規制対応支援
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
■学歴：大学卒以上
■語学：
・英語：メール、英語文書、会議等で使用
※海外で設計された文書を利用した申請業務、海外の薬事担当者とのコミュニケーションが発生します。
・日本語：ネイティブレベル
■必要な経験（経験年数）
・国内薬事申請または医療機器審査・調査経験、クラスII以上（5年程度）
【歓迎要件】
■好ましい経験：
・医療機器審査・調査
・医療機器品質業務の内部監査
■好ましいスキル：
・メディカルライティング
・プロジェクトマネジメント
- 雇用形態
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正社員
試用期間： 有り（3ヶ月）
- 勤務地
- オフィス：東京都八王子市
- 勤務時間
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８：４５～１７：３０
・標準労働時間8時間
- 年収・給与
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想定年収： 約750万円～890万円
※記載年収については、あくまで目途となっておりますので、こちらの金額を保証するものではございません。
ご経験・スキル、会社の処遇基準に応じて金額変動いたしますのでご了承ください。
昇 給： 年1回
賞 与： 年2回
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
退職金制度（前払い退職金または確定拠出年金の選択制）、
財形貯蓄制度、福利厚生サービス加入、慶弔見舞金制度、福利厚生行事、社内クラブ活動（補助金制度有り）
育児休業・育児短時間勤務・介護休業・ファミリーケアのための在宅勤務制度あり 他
- 休日休暇
- 完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー、年末年始、夏季休暇 、年次有給休暇など
