募集要項
- 募集背景
- Replacement
- 仕事内容
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◆Global RAとコミュニケーションを取りながら、担当の薬事申請スケジュールを適切に計画、申請し、予定どおりに承認、認証を取得、届出を完了する。
◆進捗管理を行い、行政への確認、製造元との折衝を適宜行う。
◆製品に変更が生じた場合、一変・軽変などの対応を適切に実施する。
- 応募資格
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- 必須
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・薬機法（QMS省令、GVP省令等）に関する知識（専門性レベル）
・RA業務に関する知識（専門性レベル）
・IVD分野での知識（専門性レベル）
・ISO13485/9001に関する知識（専門性レベル）
・その他関連法規に関する知識（専門性レベル）
・大学卒以上がベター。薬剤師の資格があればなお良い。
・ビジネス中上級レベルの英語力。ビジネス上必要な内容を聞き手に説明して理解させることができる。英語によるミーティングを円滑に進行させることができる。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 3０～45歳まで大歓迎です （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1000万円まで
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生充実】
ベネフィット・ワン、慶弔見舞金、前払い退職金/確定拠出年金制度、総合福祉団体定期保険、財形貯蓄制度、福利厚生補助、乳がん検査補助、社内クラブ活動、提携保育園（本社ビル内）
- 休日休暇
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【就業時間】フレックスタイム制（標準勤務時間9：00～17：30、コアタイムなし）
【休憩時間】基本休憩時間12:00～13:00
【時間外労働】あり
【休日・休暇】完全週休2日制（土・日）、祝日、メーデー(5/1)、年末年始 (12/29-1/4)、年次有給休暇、夏季休暇(6日)、子の看護休暇、介護休暇、保存休暇、ボランティア休暇(5日)、リフレッシュ特別休暇など
- 選考プロセス
- 2～3回（英語あり）
- キャリアパス・評価制度
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【昇給】年1回（1月）
