募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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大手外資系グローバル製薬企業で、臨床開発 クリニカルリード職の募集です！◆クリニカルリードは日本の臨床開発に対するアカウンタビリティを持つ。すなわち、臨床戦略立案、開発計画策定、臨床開発の実行及び承認申請から上市までのあらゆる臨床関連活動に対する責任を持ち、日本における機能・部署横断的な臨床開発の活動をリードする。加えて、日本単独で臨床試験を実施する際には、その試験のスタディマネージャーの役割を担う。
医薬品開発の戦略・計画段階から臨床試験実施、承認申請、上市後の育薬まで全ての段階で臨床開発のリーダーとしてご活躍頂けます。
主な業務は以下のとおり：
統合的な臨床開発計画の作成をリードする。その計画策定にはスコープ、予算、タイムライン及びリスクマネジメントが含まれる。
策定した臨床開発計画を基に、臨床開発活動の状況をモニターし、リスクマネジメントや軌道修正が必要な場合は、適切なタイミングおよび方法でチームメンバーと協働し、臨床開発活動のコントロールを行う。
計画策定から実行までの臨床開発活動状況を顧客、ステークホルダー、ビジネスパートナー、マネジメントへコミュニケーションする。
臨床試験から得られた結果を実施可能な選択肢に展開し、質の高い意思決定に影響を与える。
業務を実行することで得たプロジェクトマネジメントスキルを組織全体の能力向上に役立てる。
日本がリードするアジア試験、国内試験においては、臨床試験の責任者として臨床試験実施計画（タイムライン、予算、品質、リソースなどを含む）を立案し、確実に臨床試験を完遂する。
★☆本ポジションの魅力★☆
・医薬品開発の戦略・計画段階から臨床試験実施、承認申請、上市後の育薬まですべての段階で臨床開発のリーダーとして、臨床開発をリードできます。
・開発計画を戦略に則って実施し、戦略・計画で掲げていたゴールを達成するための新薬開発の根幹を担っていただけます。
- 応募資格
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- 必須
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・大学卒業以上（理系、医歯薬系が望ましい）
・少なくとも2年以上、直接的に臨床開発プロジェクトマネジメントまたは製薬プロジェクトマネジメントをした経験がある方。
あるいは、臨床開発計画立案や臨床試験実施に適用するレギュレーション、ガイドライン等の知識を持って臨床開発に携わった経験がある。
・プロジェクトマネジメントの知識（例えばPMBOKに定義されるような知識）と経験がある。
・ビジネスレベルの英語力（日本以外の国の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること：TOEIC700点程度を目安）
・医薬品開発のプロセスと、チーム・部門・地域（国あるいは複数の国の集合体）で実施される業務との関係性を理解できる。
・コンピュータスキル：既存の文書（エクセル、ワード、パワーポイント）を維持管理できる。
- フィットする人物像
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・部門や国を越えた協働ができる方
・異文化間でもバーチャルな環境でも効果的な働き方ができる方
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 臨床開発 クリニカルリード【担当課長/課長】
- 勤務地
- 神戸本社 【受動喫煙対策】就業場所全面禁煙
- 勤務時間
- 8 :45 ～17 :30 【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5 時～22 時内で勤務。（ただし、一斉休憩を除く）1 日の必要最低労働時間：4 時間（半日休暇時は2 時間）一斉休憩：12 時～13 時 【在宅勤務制度】有
- 年収・給与
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1000万円～1200万円（目安）【賞与】年一回 個人業績結果及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3 月に支給。【手当】住宅手当・通勤交通費等 【昇給】有り
- 待遇・福利厚生
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各種社会保険完備（雇用・労災・健康・厚生年金保険）、住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
- 休日休暇
- 年間休日 125日 【休日】完全週休二日制（土・日曜日・祝日・クリスマス）【休暇】年末年始・夏期・年次有給休暇・慶弔等
- 選考プロセス
- 【選考プロセス】書類選考⇒適性検査・面接（2～3回）⇒内定 【採用時期】ASAP
