薬事(品質保証)◆老舗医療機器メーカー◆世界トップシェア製品多数！◆営業利益率30％越えマニー株式会社の転職・求人情報 20968738

募集要項

仕事内容: 品質保証グループ内の薬事担当として、主に下記業務を担当して頂きます。
■製品申請を含む、法規制対応（国内薬事申請業務）
■技術文書作成本部や開発担当者（作成者・申請者）とのやり取り
■社内のQMS の改善の検討、手順の作成

応募資格

必須: 【必須要件】
・国内薬事申請業務のご経験
・PCスキル中級程度(Word、Excel、PowerPoint)
・第一種運転免許普通自動車

歓迎: 【歓迎要件】
・製造販売承認・認証申請業務で、新規案件の申請書作成経験およびノウハウをお持ちの方
・照会事項への対応経験、行政相談経験をお持ちの方
・申請プロジェクトオーナー経験をお持ちの方

【学歴】
専門卒、大学卒、大学院修了

雇用形態: 正社員

勤務地: 栃木県宇都宮市清原工業団地8-3

勤務時間: 原則 8:20～17:20 (午前と午後に10分間ずつ、昼に40分間の一斉休憩時間有)

年収・給与: 450万円～ 899万円

待遇・福利厚生: 退職金あり(確定拠出年金(401k)有)、従業員専用駐車場あり、自転車通勤可、社員食堂・食事補助、ストックオプション、敷金補助、財形貯蓄制度、団体保険、所得保障保険、持株会　など

休日休暇: 週休2日制　年間127日　特別休、産育休、介護休、慶弔休等

選考プロセス: 適性検査あり、面接：2～3回

会社概要

社名: マニー株式会社

事業内容・会社の特長: 創業65年の医療機器メーカーです。手術用縫合針、外科用治療器具、歯科用治療器具等の医療現場で使用される小型治療器具を製造販売しています。海外売上比率は80%近く、かつ世界トップシェア製品も持つグローバルニッチトップ企業です。独自のステンレス線材と微細加工技術により、高付加価値の製品を提供しており、営業利益率は30％を超えています。高品質で安全性の高い医療機器で世界の人々の幸福に貢献しています。

【企業戦略】
世界一の品質を目指し、以下に掲げるやらないことを設定することで、明確な企業戦略を描き徹底しています。
「医療機器以外は扱わない」
「世界一の品質以外は目指さない」
「製品寿命の短い製品は扱わない」
「ニッチ市場（世界市場規模5,000億円程度以下）以外には参入しない」

事業区分としてサージカル関連製品(外科治療機器、がん価値両利き)、アイレス針関連製品(縫合針：アイレス・アイ土)、デンタル関連製品(歯科治療機器)の3つのセグメントに分けております。

■サージカル関連製品（外科治療機器、眼科治療機器）
皮膚表面の切開面を縫合するステイプル、心筋梗塞等の血管バイパス手術に使用するマイクロナイフなどの外科用治療機器、ならびに白内障手術等の眼科手術に用いられる眼科ナイフなどの眼科治療機器の開発、製造、販売を行っています。

■アイレス針関連製品（縫合針：アイレス・アイド）
主に医科用縫合針の開発、製造、販売を行っています。
当社が世界で初めて造ったオーステナイト系ステンレス縫合針は折れにくく、錆びにくく、高い切味を誇っています。また、使用部品や術者の好みに応じて10,000種類以上の針を提供することでドクターの細やかなニーズに応えています。

■デンタル関連製品（歯科治療機器）
主に歯科用根管治療機器、歯科用回転切削器およびその周辺機器の開発、製造、販売を行っています。

設立: 1959年12月

資本金: 988百万円

従業員数: 350名

薬事(品質保証)◆老舗医療機器メーカー◆世界トップシェア製品多数！◆営業利益率30％越え の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月1日～6月14日）

薬事(品質保証)◆老舗医療機器メーカー◆世界トップシェア製品多数！◆営業利益率30％越え

募集要項

会社概要

薬事(品質保証)◆老舗医療機器メーカー◆世界トップシェア製品多数！◆営業利益率30％越え
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間6月1日～6月14日）