募集要項
- 募集背景
- 増員募集。
- 仕事内容
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がん、血液、ペインマネジメントの3分野の開発を目指す東証グロース上場製薬企業で、CMC部【シニアマネジャー(若しくはマネジャー)】職を募集いたします!・開発テーマに係る治験薬供給部門の担当者として、臨床開発計画に沿った治験薬供給業務を担う
ご応募をお待ちしています。
・技術移管に関して、社内外の関係者、関連部署と連携し、移管計画を立案し遂行する業務を担う
・承認や変更の申請・届出に係る業務(CMC関連文書の作成)を担う
・製品のメンテナンスに係る社内関連部署の業務に対して、CMCの観点で必要なサポートを提供する業務を担う
- 応募資格
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- 必須
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・大卒以上
・CMC(製剤、特に注射剤)に関連する開発、製造、分析に係る実務経験
・国内外での申請に係るCMC文書作成経験
・原薬・製剤の製造・品質管理に係る実務経験・知識
・技術移管に係った経験、関連する知識
・英語力:読み書き(メールでのコミュニケーション)可能な方
・薬機法、関連する法規制、GxP(GMP/GQP/GDP)、JP、USP、EP等、ICH等に関する知識
・委託先やパートナーとの交渉能力、協働業務のスケジュール管理能力
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力の高い方
・社内外関係者との交渉/対応力を有するチームプレーヤー
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- CMC部【シニアマネジャー(若しくはマネジャー)】
- 勤務地
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東京本社 ※受動喫煙対策:事業所内禁煙
- 勤務時間
- 9:00~17:30 フレックスタイム制(コアタイム10時~15時)
- 年収・給与
- 1000万円 ~ 1200万円(目安) ※ご経験やスキル等により職位/年収は決定します。
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備、通勤手当、退職金制度、等
- 休日休暇
- 完全週休2日制(土・日曜日)、祝日、年末年始、夏期 、年次有給休暇、リフレッシュ休暇、等
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接(3回)⇒内定