募集要項
- 仕事内容
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『品質保証(スタッフ~マネジャー)』■市場への出荷判定業務
■適切な製造管理および品質管理の確保(品質契約締結、変更管理、逸脱/不適合処理等)
■品質苦情、品質不良・回収処理
■製造所(海外含む)のGMP・QMS監査
■品質システムの構築・運用推進業務
■GQP・QMS文書管理業務(各種記録、SOP、品質標準書等)
※上記に加えて、海外事業展開のため、海外販売品目に関する品質関連 および品質保証体制構築業務にも携わっていただきます
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬会社またはCMO・CROにおける、製剤製造および品質保証(GMP・GQP)の実務経験5年以上業務
■製剤に関するGMP監査の実務経験3年以上
■英語でのコミュニケーション能力(外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
※一人でGMP監査ができる方を募集
- 歓迎
- ■英語でのコミュニケーション能力(外国製造所と口頭でネゴシエーションができる)
- 雇用形態
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正社員(試用期間:3ヶ月間)
- 勤務地
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■在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
(コロナ後もリモート可能)
本社:東京都中央区
東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分
半蔵門線「水天宮前駅」徒歩6分
JR京葉線「八丁堀駅」徒歩10分
- 勤務時間
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9時~18時(休憩60分、8時間労働/日)
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有)
【残業】月20時間未満の見込み
- 年収・給与
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【想定年収】約600万円~900万円 ※ 前職での給与とご経験を考慮
【手 当】住宅手当、借上社宅、扶養手当、退職金(勤続満1年以上対象)
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、団体長期障害所得補償保険
会員制福利厚生加入、確定拠出年金(希望制)
未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。(諸条件あり)
- 休日休暇
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完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
★長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が可能となります。)
★積立有給休暇制度あり
★子どもが小学6年生までの間は、年5日(2人以上は10日)までの育児休暇(有給)を取得することができます。看護だけでなく、学校行事(入学・卒業式)や、1歳未満については単に育児を理由とした取得も可能です。