薬事
【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間11月11日～11月24日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/11/11 ～ 2024/11/24）
薬事
【CMC薬事/港区芝浦】医薬品メーカーでの薬事職（課長候補）募集！
管理職・マネジャー
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
募集背景
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繁忙のため
仕事内容
-
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、
外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応）
・関係部署(品質、PV、生産、CMC・製造、営業など）へ薬事的なアドバイス
・品質関連部門 (PV部門、CMC・製造・生産部門、営業部門）との調整・連携業務
・薬価対応 他
応募資格
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- 必須
-
製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方
・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上）
・PMDA/MHLWとの折衝ができる
・薬機法及び薬事関連法令に精通している
・語学：日常会話程度
- 歓迎
-
・語学：英語中級
・管理職経験者
雇用形態
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正社員
ポジション・役割
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課長候補
勤務地
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本社 東京都港区芝浦2-5-1 最寄駅：JR田町駅東口より徒歩約10分、都営地下鉄（浅草線・三田線）三田駅A4出口より徒歩約10分
勤務時間
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フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準となる1日の労働時間：7時間45分
年収・給与
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想定年収：７００万～８００万円 ＊社内規定に準じ、経験・スキルにより決定する
待遇・福利厚生
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退職金制度、厚生年金基金、確定拠出年金、財形制度、共済会、持株会、提携保養所・提携スポーツ施設、各種厚生行事、サークル活動など
休日休暇
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完全週休2日制（土・日）、祝日、GW、夏季、年末年始など（年間128日程度）
年次有給休暇、特別有給休暇（慶弔など）、産前産後休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇など
キャリアパス・評価制度
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外部講習会費用補助、各種通信教育受講費補助など
会社概要
社名
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非公開
事業内容・会社の特長
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1920年の創立以来、ホルモン製剤の研究・製造・販売を続け、その技術やプレゼンスを築き上げてきました。現在は「内科」「産婦人科」「泌尿器科」という3つの事業領域に特化した、より付加価値の高い製品をお届けするためスペシャリティファーマとしてのプレゼンスを高めています。 本店所在地 住所 東京都港区芝浦二丁目5番1号
創立 1920年（大正9年）6月16日
設立 1929年（昭和4年）6月28日
事業内容 医薬品、医薬部外品、食品および医療機器等の製造・販売ならびに輸出入
資本金 11億9,790万円
従業員数 847名（うち正規従業員703名）（2023年3月31日現在）
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