募集要項
- 募集背景
- 繁忙のため
- 仕事内容
-
・承認申請書変更管理（一変申請書・CTD、軽微変更届、GMP適合性調査申請、
外国製造業者認定等の申請書類作成、保管・管理業務への対応）
・関係部署(品質、PV、生産、CMC・製造、営業など）へ薬事的なアドバイス
・品質関連部門 (PV部門、CMC・製造・生産部門、営業部門）との調整・連携業務
・薬価対応 他
- 応募資格
-
- 必須
-
製薬企業（医療用医薬品）またはCRO、商社において、以下の経験を有する方
・医療用医薬品の薬事申請変更管理関係の実務経験（3年以上）
・PMDA/MHLWとの折衝ができる
・薬機法及び薬事関連法令に精通している
・語学：日常会話程度
- 歓迎
-
・語学：英語中級
・管理職経験者
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 課長候補
- 勤務地
-
本社 東京都港区芝浦2-5-1 最寄駅：JR田町駅東口より徒歩約10分、都営地下鉄（浅草線・三田線）三田駅A4出口より徒歩約10分
- 勤務時間
-
フレックスタイム制（コアタイムなし） 標準となる1日の労働時間：7時間45分
- 年収・給与
- 想定年収：７００万～８００万円 ＊社内規定に準じ、経験・スキルにより決定する
- 待遇・福利厚生
-
退職金制度、厚生年金基金、確定拠出年金、財形制度、共済会、持株会、提携保養所・提携スポーツ施設、各種厚生行事、サークル活動など
- 休日休暇
-
完全週休2日制（土・日）、祝日、GW、夏季、年末年始など（年間128日程度）
年次有給休暇、特別有給休暇（慶弔など）、産前産後休暇、育児休暇、リフレッシュ休暇など
- キャリアパス・評価制度
-
外部講習会費用補助、各種通信教育受講費補助など
