募集要項
- 募集背景
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X線、超音波、医療IT製品などの診断モダリティを、病院やクリニックに展開。
その為の新たな募集です。
- 仕事内容
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医療AI製品およびX線動画像撮影システムの事業拡大に向け、・製造販売認証／承認（国内外）に必要な臨床評価プロトコル作成、評価遂行、およびその報告書まとめ
医療機関と連携し、また、規制当局へ応対し、「臨床開発担当者」として役割を担う。
・医療機器 臨床研究／臨床開発の企画・計画立案・推進
・販促活動、認知普及活動等に必要な臨床エビデンス作成
・製品普及の為のプロモーション資材の作成（プレゼン資料・マニュアルなど）
【具体的には】
当社の医療AI製品は主にプライマリケア(初期医療)領域を強化するAIとして、新たな価値を提供しています。また、当社のX線診断装置は従来の静止画ではなく、『X線動画』という新たな技術、新たな価値を提供しています。いずれの製品も、医療機関・医師・技師と連携し、ディスカッションしながら、これまでにない診断方法を確立していく職務です。また、規制当局と応対し、製造認証／承認取得のための性能試験を計画・遂行する職務でもあります。
臨床研究／臨床開発の企画から、症例、エビデンスデータの収集に加え、製造販売認証/承認の準備活動まで携わっていただきます。
※既存部門と棲み分ける新規部隊で、部長直下の1名体制でスタートしゆくゆくはチームを率いて頂くことを想定しています。
- 応募資格
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- 必須
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・医療機器の薬機申請／臨床開発／臨床研究／に関わる実務経験
【補足】
・上記経験があれば、医療機器メーカー、医療機関、CROなど、いずれのご出身でも可
・医療機器であれば、診断装置だけでなく治療装置の経験でも可
- 歓迎
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・英語コミュニケーション力（日常会話以上）
・医療機器に関する薬機法の知識
・画像診断装置に関する画像処理技術の開発経験
・放射線技師の有資格者
・学術発表、論文発表の経験
・医療機器又の臨床試験（治験）に関する文書（プロトコル、総括報告書など）作成経験
・医療機器承認申請及び審査対応経験、国際共同臨床試験における試験推進・管理の業務経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０～４０歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- フィットする人物像
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新規創出へのチャレンジ精神があり、あきらめない心で、やり切れることができる方
社外では、医師、技師などの医療従事者、社外では、企画、ソフトウェア開発者、法規取得担当者など多くの方とのコミュニケーションが重要となります。コミュニケーションを円滑に実行し、咀嚼しまとめる力量を有する方を期待します。
【転職者へのメッセージ】
医療AI製品には、医療従事者の技能の平準化（ボトムアップ）という医療全体を変える
ポテンシャルがあります。また、X線動態解析は、”生体内の動きの情報”を提供する
新しい診断領域になります。医療機関の皆様と連携し、新し医療技術を創出し、
臨床研究／臨床試験を通じて検証していくことで、医療への貢献ができるチャンスです。
是非、弊社での活躍を期待しています。
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 八王子または日野サイト
- 勤務時間
- ９：１５～１７：４０
- 年収・給与
- ６００万円 ～ ８００万円
- 待遇・福利厚生
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通勤手当、健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
- 完全週休二日制
- 選考プロセス
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書類選考→面接2~3回
