生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
PET治験薬品質管理業務(愛知県大府市)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

PET治験薬品質管理業務(愛知県大府市)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月7日~7月20日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2023/07/07 ~ 2023/07/20)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

PET治験薬品質管理業務(愛知県大府市)

マネジメント業務なし 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
【PET技術について】
“PET検査”をご存知でしょうか。癌を検査する方法のひとつで「ポジトロン・エミッション・トモグラフィー(Positron Emission Tomography)」という医用画像技術を使った臨床検査です。特殊な検査薬で癌細胞に「目印」を付け、その画像を解析することで癌の早期発見を実現する技術です。
欧米では癌を疑ったらまずはPET検査というほど一般的に定着しており、虚血性心疾患・認知症・パーキンソン病・統合失調症など様々な疾患を対象に活用され、医薬品創生のために有効な技術として注目されています。
仕事内容
このポジションでは、
病院内になる実験室(ホットラボ)でPET薬剤のGMP製造(合成及び品質試験)を支援しています。
また、製薬企業が行うPETトレーサーを用いた治験の支援業務をおこなっています。
◆病院内にあるホットラボでのPET薬剤のGMP製造の支援
 ホットラボ内でご自身で製造・品質管理業務を行っていただくだけでなく、他の施設の製造が正しく行われていることを確認したり、製造のための環境管理(資材発注、機器校正の確認)などを行っていただきます。
◆治験薬GMP体制の構築ならびに運用支援
 他施設でPET薬剤製造のための治験薬GMP体制を立ち上げる際、実際に現場に赴き体制構築や運用のアドバイスを行います。
◆製薬企業へのコンサルティング
 PET薬剤を用いて治験を実施する製薬企業へ合成、品質管理及びGMP管理に関するコンサルティングを行います。

【やりがい】
PET薬剤の製造や製薬企業へのコンサルティングを通じて新薬の開発に携わることが出来ます。また、業務を通じで患者さんのQOLの向上に貢献していることを実感できます。
応募資格
必須
・理系の専門学校卒以上
・社会人経験(3年程度)
歓迎
・HPLC、GCの取扱いが可能な方
募集年齢(年齢制限理由)
25歳~35歳 (法令により特定年齢層の就業が禁止または制限されているため)
雇用形態
正社員
勤務地
名古屋事業所(愛知県大府市森岡町 独立行政法人 研究センター内)
勤務時間
【就業時間】9:00~17:30(休憩12:00からの1時間)
※PETトレーサーの合成業務がある日は早朝出勤となる場合もありますが、早出した分早上がりするなど適宜調整しています。

【受動喫煙防止対策】
あり(屋内禁煙)
年収・給与
年収 350万円~500万円
昇給 年1回 賞与 年3回(前年度実績)
待遇・福利厚生
【福利厚生】
社会保険:組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度:有給休暇(初年度10日間、取得率:70%以上 )、産休・育休制度、
介護休業制度、子の看護休暇(年間10日)
労働衛生:定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談

【当社の特色】
休暇制度:時間休制度(年間40時間)
労働衛生:季節型インフルエンザ予防接種(全社員)、電離放射線健康診断(担当者のみ)
そ の 他:時差出勤、出張手当(日当、宿泊手当、宿泊費)、永年勤続表彰(語学留学、
特別有給休暇5日間)、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への
就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
休日休暇
完全週休2日制(土祝日)、年末年始(6日間)、夏季休暇(3日)
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。

選考プロセス
書類選考⇒面接 2~3回
キャリアパス・評価制度
【キャリアパス】
国内では数少ないPET薬剤の製造や開発を熟知した専門職としてご活躍いただきたいと思っております。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
イメージングCROのリーディングカンパニー。
現在、PET、MRI、CT、X線といった画像関連技術においては人材の確保、ノウハウの集積、
システム化の推進、更には経験等を積み、機能の充実および充足を図っており、
国内では非臨床から臨床までをサポートする唯一のイメージングCROであると自負しております。
今後は新薬開発の国際化に対応すべく、国内はもとよりアジア圏における地位を固め
より新薬開発に貢献できるよう取り組んでいます。


設立
2005年10月3日
資本金
5,000万円
従業員数
100名程度
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