生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
国内品質業務運営責任者、安全管理責任者
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

国内品質業務運営責任者、安全管理責任者
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間7月18日~7月31日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2023/07/18 ~ 2023/07/31)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

国内品質業務運営責任者、安全管理責任者

海外展開あり(日系グローバル企業) 上場企業 大手企業 管理職・マネジャー マネジメント業務なし 新規事業 海外出張 海外折衝 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

仕事内容
同社において、同社主力工場だった東京の工場をクローズし、神奈川県の工場を中心に同社の品質保証体制を構築する事が決まり、その中核要員として品責もしくは安責のいずれかをお任せ致します。
所属する神奈川県の工場のみならず、他工場とも連携をし、同社グループの品質・安全面をリード頂く事となります。

■国内品質業務運営責任者
・製品の市場出荷可否判定
・製造所の定期的な確認
・苦情、品質不良情報等の収集、必要な措置の検討
・回収業務への対応

■安全管理責任者
・安全情報の収集
・安全情報の確認・評価
・行政報告
・安全対策措置の立案・実施
・新記載要領に基づく添付文書の「使用上の注意」の改訂及びPMDA、社内関連部門との折衝
・SOP の作成・改訂

※ご経験によっては、品責もしくは安責の補佐の様な立ち位置からスタートを頂く可能性もございます。

【募集背景】
東京の工場機能を神奈川の工場に移管させていく事に伴い、現担当の通勤が難しくなり新たな担当を置く必要が出てきた事に加え、組織の若返りと製造販売三役機能強化の意味合いも兼ね、複数名を採用する事となりました。現任の玉突き人事も含め、ご入社頂く方のご経験・ご志向を鑑みた上で、フレキシブルに組織を作っていく予定です。
応募資格
必須
・医薬品、医療機器又は臨床検査機器・診断薬等の、品質管理又は安全管理に関する業務経験を3年以上お持ちの方
・読み書きレベル以上可能な英語力(海外関連企業とのやり取りが発生しますが、翻訳ソフトなどで対応出来れば問題有りません。)
歓迎
・医薬品、医療機器又は臨床検査機器・診断薬等の、品質管理部門は安全管理部門の責任者経験
募集年齢(年齢制限理由)
36歳 ~ 50歳 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
雇用形態
正社員
勤務地
神奈川県
年収・給与
800万~1150万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
試薬・医療機器メーカー
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