募集要項
- 募集背景
- 他部署より業務移管されたための人員補充となります。
- 仕事内容
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医薬品製造販売承認後の薬事全般業務をお任せします。
【具体的には】
・軽微変更届
・一部変更承認申請(特に製造方法、規格及び試験方法、製造所等の変更に関するCMC一変申請)
・当局相談
・GMP適合性調査申請
・業態薬事 等
その他米国における薬事業務にも関わっていただける可能性があります。
【働きがい】
同社はジェネリック業界のリーディングカンパニーです。成長過程にあり、裁量の大きい仕事にかかわるチャンスも豊富であり、成長をやりがいとして感じられるポジションです。
【入社後は】
担当業務習得のためのOJTを適宜実施します。業務習得後チームメンバーの一員として担当業務を担っていただきます。
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・医療用医薬品の製造販売承認申請薬事業務の経験をお持ちの方
・英語への知見をお持ちの方
└試験成績書等の英文が理解できるレベルを想定しています
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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本社・研究所
勤務地住所：大阪市淀川区宮原5-2-30
アクセス：Osaka Metro御堂筋線東三国駅 徒歩1分
＜受動喫煙防止策について＞
対策有無：有
屋内全面禁煙
- 勤務時間
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フレックスタイム制 コアタイム 10:00～15:00
1日の標準労働時間7時間40分 (標準的な勤務時間 8:40～17:20）
時間外労働の有無:あり／月平均20時間
- 年収・給与
- 450万円 ～ 749万円
- 待遇・福利厚生
- ■退職金制度■福利厚生カフェテリアプラン/退職金（前払い・確定拠出年金を選択可）/持株会■従業員持株会制度■カフェテリアプラン（選択型総合福利厚生制度）■メンタルヘルスサポート■クラブ活動（野球、サッカー、バレーボール、テニス、スキューバダイビング、マリン、アウトドア、囲碁将棋、茶華道、書道など。本社には旅館並みの和室も有ります）■レクリエーション（社員旅行）制度、■借上げ寮（自宅から通えない場合、年齢に応じて検討します）■育児介護休業■企業年金（前払い退職金制度。日本版401k）■財形貯蓄■職務発明対価制度など
- 休日休暇
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【年間休日】126日
【休日休暇】完全週休二日,土曜,日曜,祝日,夏季,冬季,GW,産前・産後,育児,介護,特別
【休日備考】■有休取得日数:13.3日 有休取得率：71.1%■入社半年経過時点10日初年度：入社3ヶ月後から付与（6-10日）
