募集要項
- 仕事内容
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アンメットメディカルニーズの高いがん領域において、これまでのがん治療を変えうる製品の世界同時開発を進めるにあたり、開発関連部門との連携により臨床試験実施の中心的役割を担って頂きます。
業務内容：
がん領域の臨床開発プロジェクトにおける以下業務を担当
• 開発戦略策定の補佐 （早期及び後期開発計画書への日本の臨床試験計画のインプット）
• 開発戦略に基づいた機構相談の立案、資料の作成、及び照会事項に対する回答作成
治験実施計画書の立案及び作成
○ ローカル試験（試験骨子から作成）
○ グローバル試験（主に翻訳）：米国本社や海外ベンダーへの説明、交渉を含む
• 同意説明文書（会社案）の作成
• 治験実施計画書に関連する資料（症例報告書、関連手順書、等）の作成サポート及びレビュー
• 治験データメディカルレビュー
• 治験総括報告書及び承認申請資料（CTD）臨床パートの作成 （メディカルライターと協働）及びレビュー
• 学会発表、論文作成及びそれらのサポート
- 応募資格
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- 必須
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• 医薬品臨床開発業務の経験（3年以上のオンコロジー経験あれば尚可）
• 治験実施計画書の作成経験
• 社内（国内・外）関連部門及び外部専門医との密接な協働作業のためのコミュニケーションスキル
• 英語力（TOEIC 750点目安）
- 雇用形態
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正社員
基本勤務時間 8:45～17:30（休憩１時間）
みなし勤務
- 勤務地
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MSD株式会社 本社
〒102-8667 東京都千代田区九段北一丁目13番12号 北の丸スクエア
- 勤務時間
- 8:45～17:30 （休憩１時間）
- 年収・給与
- 年俸制 600万円 ～ 1100万円（ご経験による）
- 待遇・福利厚生
- 各種保険、年金制度、退職金制度、住宅手当、交通費、特別休暇、パートナーシップ制度 等
- 休日休暇
- 土日祝日、10月1日、年末年始、有休休暇（年間20日間相当）、別途夏季休暇（連続5日間）
- 選考プロセス
- スクリーニング、一次面接、二次面接、最終面接（予定）
