臨床開発、治験
【リモートワーク可能&フレックス・データマネジメント職】正義の味方募集!
掲載期間:24/12/13~24/12/26求人No:XDCUH--DM01
臨床開発、治験

【リモートワーク可能&フレックス・データマネジメント職】正義の味方募集!

インクロムCRO株式会社
転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
新薬・新規医療機器開発にあたり、「データマネジメント」業務の需要は高まる一方です。
案件の増加に伴いコアメンバーとしてご活躍いただける方を募集する運びとなりました。

当社は製薬会社等の臨床開発業務におけるデータマネジメント・統計解析・モニタリング・メディカルライティング等を受託し、長年医薬品の開発に貢献してまいりました。豊富な経験を活かしてあらゆるニーズに応えるとともに、挑戦を重ねて新しい価値の創造にも努めております。

グループとしては、SMO事業とCRO事業を行う企業です。治験に特化した医療機関が連携し、30年以上にわたり医薬品開発を強力にサポートしております。
2010年にCRO部門が独立する形で当社が設立されましたので、治験サポートには1983年から参入している業界のパイオニアとしての立場にて、今日まで成長を遂げております。
仕事内容
治験等で作成されるデータをより正確に、より美しくクリーニングし、統計解析チームへ橋渡しする作業です。
治験等で作成されるデータをより美しく、より正確にクリーニング・加工し、統計解析チームへ橋渡しをする仕事です。

具体的には、

(1)治験等の実施前に、依頼者様から提供される資料を基に、
・データマネジメント計画の作成
・CRFデザイン/EDC構築
・チェックリスト作成
・データベース設計/準備
等を行います。

(2)治験等の開始後、依頼者様やグループ内外のCRA(モニター)チームと連携し、
・EDC運用
・チェック実施
等を行います。

(3)治験等の終了後、依頼者様や統計解析チームと連携し、
・臨床試験データの加工
・CDISC関連資料の作成
・データマネジメント報告書の作成
などを行います。

弊社グループでは得意とするPhase I試験のデータを扱うことが多く、グループ内にはSMOや医療機関も所属しており、密な連携で統制されたデータを受領することができます。近年はPhase II以降や臨床研究の試験などの受託実績もあり、幅広い知識を業務の中で得ることができます。また、市販の医薬品・機器の試験を実施する機会が多いため、より自分が関わった仕事が社会に貢献していることをご実感いただけるかと思います。

#社会課題に挑む企業
#チャレンジできる環境
応募資格
必須
・医薬品開発業務に興味のある方
歓迎
・製薬メーカー、CROにてデータマネジメント業務の実務経験
・薬剤師資格
・CRC経験
・データベースエンジニア
・SASプログラミング経験
・各種EDC構築・運用経験
・ビジネスレベルの英語力
雇用形態
契約社員(試用期間3ヶ月あり)
※試用期間中の給与・待遇などに変わりはありません。
正社員同様の待遇
勤務地
大阪府大阪市(新大阪駅西口より徒歩6分)
勤務時間
フレックス勤務(月単位)(コアタイムなし・フレキシブルタイム 6:00~21:00)
時間外労働有無:有
日数×8時間を超えた場合、残業手当あり(月20時間程度)
※入社後3ヶ月までの試用期間は 8:30~17:30勤務 休憩時間60分
年収・給与
年収:350万円以上
月給:23.0万円以上
賞与:年2回 計3ヶ月分以上
別途残業手当
※経験・スキル等を考慮の上、当社規定により決定します。
待遇・福利厚生
■給与改定年1回(6月)
■賞与年2回(5月・11月)
■社会保険完備(雇用・労災・健康・厚生年金)
■交通費全額支給
■時間外手当
■財形貯蓄制度
休日休暇
<年間休日120日>
■完全週休2日制(土・日)
■祝日
■年末年始休暇(6日)
■GW
■夏季休暇(6日)
■有給休暇
■慶弔休暇
■産休・育休 ★取得実績あり!
選考プロセス
Google Meetによるオンライン1次面談
↓↓↓
オンライン/オフライン 面接
↓↓↓
内定通知
↓↓↓
内定承諾
↓↓↓
入社(フルリモートの場合は、出張ベースで2日~1週間 新大阪勤務)

#内定までオンライン選考可
#入社時期は相談可能

会社概要

社名
インクロムCRO株式会社
事業内容・会社の特長
■モニタリング及びGCP監査
責任医師・分担医師の要件確認、医学専門家の委嘱補助、治験の依頼・IRB対応、医師及びCRCへの説明、必須文書の管理、モニタリング、GCP監査

■データマネジメント
計画書/報告書作成、データベース/EDC構築、データ入力/検証、マニュアル/ロジカルチェック、データ固定

■統計解析
解析計画書/報告書作成、集計表、症例一覧表、グラフ作成

■メディカルライティング
治験実施計画書(案)、総括報告書等の作成

■CDISC対応
SDTM 、ADaM、及び関連文書作成

■EDC
Fountayn、Viedoc等

■その他
学術論文の作成支援、翻訳
設立
2010年
資本金
1000万円
従業員数
34名

この求人の募集会社応募先の企業情報です。 募集会社の詳細へ

インクロムCRO株式会社
設立
2010年12月
資本金
1000万円
代表者名
横田 征也
従業員数
33名
事業内容
インクロムCROの大きな特長は、インクロムグループの一員としてCRO事業を行い、シナジー効果による治験業務の効率化をお客様へ提供することにあります。グループを構成するインクロム(SMO)、提携関係にある医療法人平心会は、いずれも臨床薬理に関する豊富な実績と経験、幅広い知識を有しています。インクロムと平心会との連携を活かし、治験計画前の相談から対応いたします。治験実施計画書作成、モニタリング、データマネジメント、統計解析、治験総括報告書作成、GCP監査までの各業務、治験実施スケジュール管理をグループの連携で総合的に業務支援を行うことが可能です。
また、グループ以外で実施する治験、各サービス単独での業務受託も可能です。多彩な知識と経験をもつスタッフが、あらゆるご要望に応えます。
事業所
本社
〒532-0003 大阪府大阪市淀川区宮原4-1-6アクロス新大阪6F
ホームページ
https://www.incrom.com/category/cro/
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