生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
RAQA Specialist
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間12月14日～12月30日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2022/12/14 ～ 2022/12/30）
生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）

RAQA Specialist

海外展開あり（日系グローバル企業） ベンチャー企業 マネジメント業務なし 海外折衝 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
＜業務内容＞

販売直後の日本発・世界初の治療用医療機器の販売拡大・新規開発に伴う薬事・品質保証業務を担っていただきます。

数少ない日本発世界初の治療機器の事業開発に、薬事・品質保証の両面から携わることができるだけでなく、ご希望に応じてご興味のある領域に業務の幅を広げて いただくことも可能です。
仕事内容
薬事、品質保証担当
■職務概要

・品質マネジメントシステムの維持に関する業務

・市販後安全管理に関する業務

・新規医療機器および販売中医療機器の薬事申請業務（方針策定、薬事文書作成、PMDA相談など）

・薬機法遵守のために必要な附随業務（販促資材のレビュー等）

・製品開発、研究開発、経営メンバーなどとの調整、社外との折衝

・海外薬事・品質保証業務などの医療法規関連新規業務の企画実行



■歓迎する人物像

・薬事・品質保証だけにとどまらず、R&D・製造・事業開発などにも興味がある方

・自発的に業務を進めることが出来る方

・単一品目ではなく複数品目での薬事・品質保証経験を積みたい方

・海外向け製品の薬事・品質保証経験も積みたい方

・新医療機器の薬事品質保証経験を積みたい方

・海外からの導入品ではなく、日本発の医療機器に携わりたい方

・英語⼒を生かして海外事業をやりたい方

Real is part of the larger SThree K.K group

To find out more about Real, please visit www.realstaffing.com | Real についてもっと詳しく知りたい方はこちらへ→ www.realstaffing.com



Award winner of:

The Healthcare and Life Sciences Recruitment Company of the Year by TIARA Awards 2018 & 2021 | Best Large Company to Work For by TIARA Awards 2021 | Best CSR Initiative by TIARA Awards2019 | Best Workplace by Great Place to Work Institution 2018, 2020 & 2021
応募資格
必須
薬事、品質保証担当
フィットする人物像
＜求めるスキル＞

必須要件

・医療機器の品質保証業務のご経験を有する方

・医療機器品質マネジメントシステムおよび医療機器リスクマネジメントに関する知識・経験

・ビジネスレベルの英語⼒（読解可能なレベル以上）

歓迎/尚可

・医療機器の薬事業務のご経験を有する方

・能動医療機器の品質保証業務のご経験を有する方

・医療機器電気安全性、電磁妨害、医療機器ユーザビリティエンジニアリングに関する知識、経験を有する方

・QMS適合性調査申請の経験を有する方
雇用形態
Permanent
勤務地
Tokyo
年収・給与
JPY5,000,000.00 - JPY7,000,000.00 per annum + competitive

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
＜会社について＞

サマリー【世界初の治療機器メーカー】

人々の生活の質をよりよくすることをミッションに活動する医療系スタートアップ。世界初の革新的な技術を活用した副作用のない治療方法を実現すべく日々 活動しております。 まずは痛み治療の領域で患者のQOL改善を実現し、その後、中枢神経疾患を始めとした事業展開を目指しております。
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職種
技術・専門職系（メディカル）生産管理・品質管理・品質保証・工場長（メディカル）
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
海外展開あり（日系グローバル企業）/ ベンチャー企業/ マネジメント業務なし/ 海外折衝/ 転勤なし/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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