募集要項
- 募集背景
- IPO準備を進める同社にて、新たな社員を募集する運びとなりました。
- 仕事内容
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再生医療等製品、治験薬などのGMP/GCTP管理試験を主とする品質管理業務をお任せします。【具体的には…】
・医薬品の品質管理に関するGMP/GCTP体制の整備、対応
・試験検査技術の整備
・製造環境、機器、施設の適格性評価
・品質トラブル時の問題解決支援
・製品の品質評価
・品質評価活動に必要な間接業務（原材料管理、設備管理等）
・品管関連文書の制改訂作業
・査察準備および対応業務
等
【業務体制】
ご経験を活かしていただきながら、OJTを中心に業務習得していただく予定です。また同社では製造部門がCMC業務を担っており、製造業務の他に製造プロセス・工法開発等のCMC業務に携わることができるため、幅広い業務をご経験いただくことが可能です。
【企業について】
国公立大学発の企業であり、大手製薬メーカーの出資を受け、再生医療の研究開発を行っています。開発分野は膝軟骨の再生という、多くの人の助けとなり、社会的インパクトの大きいものです。現在、事業は治験フェーズに移行しており、事業化まであと一歩の段階まで到達しています。今後のビジョンとしては、再生医療等製品開発していくことを目指しています。
- 応募資格
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- 必須
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・チームで業務を行うためのコミュニケーション能力
・品質管理に従事していた経験
・バイオテクノロジーを基盤とするサイエンスや分析化学などの専門的知識
・微生物関連試験の経験及び専門的知識と技術
・薬制に関する基礎知識
・学士以上（もしくは同等の知識／経験／スキル）
- 歓迎
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・英語力（ビジネスレベル）
・規制当局の査察、監査経験
・ラボメンバーの統括管理（マネジメント）経験
- フィットする人物像
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・新たな医療を患者様に届けたいという強い想いのある方
・これまでの経験を活かし、新規産業の発展にチャレンジしたい方
・プロ意識を持って業務に取り組める方
・自分発で行動を起こせる方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 広島県広島市
- 勤務時間
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9:00～18:00
時間外労働:有（月平均10～20時間）
実働:日/8時間
休憩:60分
- 年収・給与
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年収：380万～710万円
経験・能力等により決定
賞与：年2回（7月、12月／人事考課に基づく）
昇給：年1回（7月）
・月給：240,000円～450,000円
※残業の際は残業代支給。固定残業代は無し
試用期間：6ヶ月 （補足事項無し）
雇用期間：期間の定めなし
- 待遇・福利厚生
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【諸手当】
交通費支給（上限30,000円／月）、役職手当、残業手当
【社会保険】
各種社会保険完備（健康保険、雇用保険、厚生年金、労災保険）
【福利厚生】
慶弔見舞金、社員表彰制度、産前産後休暇・育児休業（取得実績あり）、UIターン者向け・引越し費用負担
【受動喫煙対策】
屋内全面禁煙
- 休日休暇
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【休日】
年間休日：125日
完全週休2日制（土日祝）
【休暇】
有給休暇、夏季休暇（4日間）、年末年始（12/29～1/3）、慶弔休暇、育児休暇、介護休暇
