募集要項
- 募集背景
- 戦力強化のため。
- 仕事内容
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大手外資系医療機器メーカーで、カテーテルやステント、バルーン製品の薬事申請をご担当頂く薬事【スペシャリスト～プリンシパルスペシャリスト】職の募集です！◆Main Mission of Job
薬事行政に精通したエキスパートとして、海外製造元および国内関連部門と協調して、効率的かつ効果的な申請戦略の立案、適時適切な製品情報の収集、薬事法令を遵守した質の高い申請実務の実行推進、行政当局との調整・折衝を行うことにより、担当部門製品の薬事承認取得とその適合状況の維持に責任を持ち、日本国内への新製品の速やかな上市と安全使用の推進に貢献する。
◆Main Responsibilities
・新製品のタイムリーな国内導入に向け、その製品特性、開発計画、市場およびビジネス上のニーズ、上市戦略を理解し、海外製造元および関連部署と協力して、薬事承認および保険に関する申請戦略を立案する
・薬事申請戦略および作業計画に基づき、海外製造元および国内関連部門の協力を得て必要な情報を収集し、行政当局との相談を行いながら、質の高い申請書を効率よく作成し、審査当局に提出し、承認取得する。
・製品の変更情報に対する評価、対応
・関係部署と連携して添付文書作成、保険適用業務を行う。
・販促物（カタログ等）の内容確認
・その他 薬事関連業務の進行
＜コロナリー・リーナルデナベーション事業部＞
狭心症、心筋梗塞といった虚血性心疾患に対する治療法である経皮的冠動脈インターベンション（PCI）は、手首や脚のつけ根の挿入部位からカテーテルを用いて血管の中に管を通し、内科的に血管を拡張する低侵襲の治療法です。当事業部では、冠動脈ステントやバルーンカテーテルなどPCI治療を総合的にサポートする製品を提供しています。
＜ペリフェラルバスキュラー事業部＞
動脈硬化を起こした下肢や頸部の末梢動脈狭窄や閉塞部を拡げて血流を改善させ、症状の改善や進行を予防する血管内治療に用いる薬剤コーティングバルーンやステントなどを扱っています。
＜エンドヴィーナス事業部＞
末梢静脈領域において足の血管の病気である下肢静脈瘤の治療に使われている機器などを扱っています。
- 応募資格
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- 必須
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・学士（４年制大学卒）以上又はそれに相当する学位
・医療機器の薬事業務経験
・海外カウンターパートとの業務遂行経験
・TOEIC 730点以上（英語でのコミュニケーションに不自由のないこと）
・薬機法、関連法規等に関する基本的な理解
・的確な文章表現能力（日本語・英語）
・マルチタスク遂行能力、調整力
・プロジェクトマネジメント能力
・論理的思考力
・コミュニケーション/交渉力
・製品知識を習得する学習能力
・一般的なPCスキル(Word, Excel, PowerPoint)
- フィットする人物像
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・コミュニケーション能力と協調性
・向上心（成長意欲の高い方歓迎）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 薬事（コロナリー・リーナルデナベーション、PV、EV）【スペシャリスト～プリンシパルスペシャリスト】
- 勤務地
- 東京本社（港区）
- 勤務時間
- 9:00～17:30 ※フレックスタイム制度、リモートワーク制度あり
- 年収・給与
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600万円～ 800万円（目安） ※インセンティブボーナスを含む
昇給：年1回（7月） 賞与：年1回
※年収には月間20時間の残業代を含む。
※20時間を超える労働を行った場合は追加支給致します。
- 待遇・福利厚生
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社会保険加入（健康保険・厚生年金保険・雇用保険・労災保険） 、借上げ社宅制度（転勤時）、生命保険、
長期所得補償保険、退職金制度、社員株式購入制度、提携住宅ローン、福利厚生倶楽部（リロクラブ）、
慶弔・災害見舞金、社員クラブ活動補助金等
- 休日休暇
- 年間123日（2021年度実績）あります。その他、年次有給休暇（入社初年度10日～最大20日）、ボランティア休暇（年1日）、バースデー休暇、慶弔休暇、等
- 選考プロセス
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【選考プロセス】面接2回（WEB）＋適正（SPI） ※ご応募時に英文レジュメの提出必須。
【採用時期】ASAP（ご相談のうえで決定）
