募集要項
- 募集背景
- 組織強化
- 仕事内容
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・自社製品におけるリスクマネジメントを中心とした安全性に関する法規、規格、ガイドラインに基づく新製品の要件（仕様）の明確化と安全性の確保
・製品の安全性に関する情報の収集と分析
・市場情報に基づく既存製品のリスクマネジメントの更新
- 応募資格
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- 必須
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■必須経験
1）リーダーレベル
・製品の安全性に関わる業務経験（5年以上、医療機器以外でも可）
2）スタッフレベル
・製品の安全性に関わる業務経験（3年以上、医療機器以外でも可）
■英語力（英語を使用することに抵抗感ない方、読み書きレベル）
- 歓迎
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■語学力 英語力中級程度あれば尚可
（英語の医学論文・医学ガイドライン・法規制関連文書の分析等に必要となります）
■歓迎経験
・品質保証部門での業務経験（医療機器以外でも可）
・医療機器開発におけるリスクマネジメントの業務経験
■歓迎スキル
・ISO14971を中心とした医療機器の安全性に関連する法規制、規格、ガイドラインに関連する知識をお持ちの方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 勤務時間
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・8：45～17：30 ※フレックスタイムあり。
・標準労働時間8時間 コアタイム11:15～13：30
・時間外労働：あり
※在宅勤務状況：週3日程度
- 年収・給与
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520万円～ 経験、前職給与等を考慮し社規定により決定
- 待遇・福利厚生
- 独自の拠出型企業年金、選択型福利厚生、従業員持株会制度、財形貯蓄制度など
- 休日休暇
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・休日：土日、祝日
・年間休日：129日
- キャリアパス・評価制度
- 医療機器のリスクマネジメントに関する国際規格（ISO14971）を中心とした、医療機器の安全性に関連する法規制、規格、ガイドラインに則り、医療機器を開発するスキルを習得できます。
