薬事
［東京］医療機器の薬事業務（総括経験者/高度管理医療機器）を幅広い年齢層で募集
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間5月24日～7月18日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/05/24 ～ 2024/07/18）
薬事
［東京］医療機器の薬事業務（総括経験者/高度管理医療機器）を幅広い年齢層で募集
外資系企業
海外展開あり（日系グローバル企業）
マネジメント業務なし
英語力が必要
転勤なし
土日祝休み
募集要項
仕事内容
-
医療機器薬事業務
対象：医療機器等総括製造販売責任者（高度管理医療機器）
■申請戦略の決定
■品目の理解と評価内容の確認
■PMDA相談の資料作成と実施
■申請資料の作成と申請
■申請後の照会事項に対する回答作成
■関連部門との役割分担の調整
■開発段階にある新製品へのコンサルティング業務
応募資格
-
- 必須
-
■大学卒業と同等の学歴
■医療機器の申請業務経験：目安）5年以上 ※Class3以上
■総括経験（高度管理医療機器）
- フィットする人物像
-
■英語力
■幅広い年齢層で募集
雇用形態
-
■正社員
■試用期間：3か月
勤務地
-
■東京都内
■本社：東京都中央区（各線・三越前駅、JR総武線・新日本橋駅より徒歩3分）
勤務時間
-
■月～金曜日（週5日）
■9:00～18:00（8:00勤務/休憩1:00）
■フレックス有り
年収・給与
-
年収：700万円 ～ 1,000万円
※経験値により考慮の上決定しますが、高いスキルのある方は、想定年収を1,000万円以上で交渉します。
待遇・福利厚生
-
■社会保険完備
■通勤交通費全額支給
■健康診断 等
休日休暇
-
■完全週休二日制
■有給休暇
■各種休暇 等
選考プロセス
-
面接：2～3回の予定（Web・訪問：ご希望をお聞きいたします）
会社概要
社名
-
非公開
事業内容・会社の特長
-
薬事関連業務及びコンサルティング、医療機器・医薬品等の輸出入および製造販売を行っており、外国の医療機器メーカーの日本市場参入業務を、バーチャル子会社としてフルサポートしています。
製品の市場評価から、臨床開発、薬事取得（顧客名での承認も含む）、保険償還取得、製品販売網構築、販売後フォローまで市場参入に必要なサービスを一貫して提供します。
国内承認・認証取得は50件以上の実績があり、クラスIII、IV の承認取得に重点を置き、設立7年で新カテゴリーでの医療機器承認の国内マーケットリーダーとなりました。
対象分野：循環器科、神経学、泌尿器科、耳鼻咽喉科、オンコロジー、眼科、放射線腫瘍学、皮膚科、精神医学、整形外科
※米国の大手CRO企業の傘下企業
設立
-
2013年4月
資本金
-
1億円
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