募集要項
- 仕事内容
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『製造販売後調査業務 / スタッフ~マネジャーポジションで募集』40代、50代のご応募も歓迎!≪製薬会社の求人≫■追加の安全性監視活動(製造販売後調査等)の立案
■製造販売後調査等の立上げ(EDC構築を含む)、進捗管理
■CRO等との折衝、業務管理
■製造販売後調査のデータマネジメント
■安全性定期報告対応
■再審査申請(製販後調査等を中心とした申請資料概要、添付資料の作成、照会事項対応、適合性調査対応等)
■製造販売後調査に関連する部門担当業務(自己点検、教育等)
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、製造販売後調査業務の実務経験5年以上、またはその知識がある方
■製造販売後調査の企画立案から最終報告書作成までの一通りのプロセスを経験し、調査の立ち上げから再審査申請、適合性調査対応までをマネジメントできる方
■上記もしくはデータマネジメント、統計解析、メディカルライティング各業務の実務経験、またはその知識がある方
- 歓迎
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■複数調査の統計解析業務経験者
■複数再審査の報告書作成の業務経験者
■部門・部署の目的達成やシステム・プロセス改善への貢献に意欲のある方
- 雇用形態
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正社員
※63歳以上の方は契約社員採用となります
- 勤務地
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■在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
(コロナ後もリモート可能)
本社:東京都中央区
東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分
半蔵門線「水天宮前駅」徒歩6分
JR京葉線「八丁堀駅」徒歩10分
- 勤務時間
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9時~18時(休憩60分、8時間労働/日)
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有)
- 年収・給与
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【想定年収】約600万円~850万円 ※ 前職での給与とご経験を考慮
【手 当】住宅手当、借上社宅、扶養手当、退職金(勤続満1年以上対象)
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、団体長期障害所得補償保険
会員制福利厚生加入、確定拠出年金(希望制)
未就学児及び小学3年生までの子どもを保育施設に預ける場合、保育料が補助されます。(諸条件あり)
- 休日休暇
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完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
★長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が可能となります。)
★積立有給休暇制度あり
★子どもが小学6年生までの間は、年5日(2人以上は10日)までの育児休暇(有給)を取得することができます。看護だけでなく、学校行事(入学・卒業式)や、1歳未満については単に育児を理由とした取得も可能です。