募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、臨床開発テーマの企画・推進に関し、医学専門家の立場から貢献するMedical Doctor（シニアマネージャークラス）を求めています！■メディカルモニタリング業務
・日本における臨床開発チームメンバーとしの貢献
・治験データのレビューリード
・臨床企画メンバー（クリニカルサイエンティスト）との協働
・安全性情報部門との協働（重篤な有害事象に関するアセスメントを含む）
・試験実施計画書（プロトコール）作成過程における貢献（被験者組み入れ基準、安全性に関する留意事項、等）
・GCP／コンプライアンス遵守状況の確認
■臨床試験計画・実施業務
・疾患領域に関する知識に基づく戦略的見地を持った臨床開発計画（CDP）ならびにプロトコール作成過程における貢献（リスク／ベネフィット分析、等）
・臨床試験実施過程における貢献（被験者組み入れ促進、プロトコール逸脱時対応、有害事象モニタリング、等）
・KOLマネジメントによる情報取得（バイオマーカー探索、疾患知識アップデート、新たな臨床試験デザイン、等）
・疾患領域における企業名声の維持／学会参加・文献による最新情報の取得
・疾患領域に関する教育の提供（スタディチームならびに試験参加医師に対するプロトコール独自トレーニング）
■規制当局・必須ドキュメント関連業務
・規制当局対応ならびアドバイザリーボードミーティングにおける医学専門家としての貢献
・試験総括報告書（CSR）その他の治必須ドキュメント、申請ドキュメント（CTD）に関する医学専門家としての貢献
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■日本and/or米国における医師免許（博士号有れば尚可）
■癌あるいは免疫系疾患あるいは心血管系疾患領域における相応の臨床経験
■5年以上の臨床試験（臨床研究を含む）に関する業務経験（製薬企業における経験有れば尚可）
ー医薬品開発プロセスを充分に理解していること
■ビジネスレベルの英語力（読み・書き・会話）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 40歳～50歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,300万～1,600万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
