募集要項
- 募集背景
- 欠員補充に伴う募集です。
- 仕事内容
-
品質管理業務、安全確保業務に係る措置の決定、製造販売業者への意見陳述などです。≪主な業務内容≫
自社製品の品質管理および安全管理を適正に行うことを目的とします。
品質保証・薬事、その他管理系業務をお任せします。
・医療機器の品質保証業務
・品質管理責任者として医療機器QMSシステムの構築及び運用管理業務
・第二種医療機器製造販売業、製造業、高度管理医療機器販売貸与業の業態管理業務
・クラスII医療機器の製造販売認証申請、QMS適合性調査申請、保険適用申請等の薬事申請全般の業務
・ PMDA、都道府県薬務課、登録認証機関等との事前相談、照会、調査等の対応業務
・その他品質保証・薬事、管理系業務など
≪働き方について≫
「リモート」「フルフレックス制」を導入しております。
自宅勤務が可能で、必要に応じて複数箇所のオフィス・会議室で打ち合わせ・検証をおこないます。
※社員同士は、Slackで連絡を取り合っており、即時でレスポンスをする体制をとっています。
≪今後のビジョン≫
現在、約20名の少人数精鋭のベンチャーですが、1年後には25名ほどを目指しています。
2023年の上場を目指しています。
≪解決できる社会課題≫
・病院で睡眠の検査をする場合は費用が高いこと
・睡眠に関する病院数が少なく検査するには手間がかかること
・医師が目だけで脳波を確認していて疲弊していること
上記をAIで自動化します。
- 応募資格
-
- 必須
-
・品質管理業務その他これに類する業務3年以上の従事経験
・医療機器の品質管理業務における3年以上の従事経験
・医療機器の安全管理業務における3年以上の従事経験
- 歓迎
-
・医療機器もしくは体外診断薬の製造販売に係る薬事業務or開発業務or品質管理業務経験
・取り扱い製品がISO9001またはISO13485の認証を受けていること
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医療機器品質保証
- 勤務地
- 東京都渋谷区
- 勤務時間
-
1日の労働時間：8時間
フレキシブルタイム：5時から22時（コアタイムなし）
※ほぼ9時か10時からご勤務されております。
- 年収・給与
- 【年収】 500万～800万円 （※前職年収・ご経験含めご相談させてください）
- 待遇・福利厚生
-
【雇用形態】正社員
【交通費】全額支給
【保険】社会保険
- 休日休暇
-
【休日】土 日 祝 ※年間休日122日
【休暇】夏期休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 育児休暇
