大手総合商社のグループ会社での医薬品原料のMF申請の転職・求人情報 16626599

募集要項

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う同社にて、MF申請に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】
・照会事項への対応
・変更管理
・海外製造所へのGMP適合性調査対応
・外国製造所認定および更新
※入社後まずは上記職務に対してOJTでの作業を実施いたします

【組織構成】
薬事課　10名（男性6名女性4名）★当該ポジション

【取扱い商品】
国内製薬メーカーが取り扱う海外の医薬品原料

【募集背景】
近年PIC/SGMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠等の影響で、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化しつつあります。
同社は主に海外から輸入する医薬品原薬について国内管理人としてMFの申請及び管理を行っていますが、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、MF関連業務の強化を図る目的で MF申請の経験者を募集いたします。

【企業の魅力】
■高い専門性を活かした業務
大手総合商社の傘下にある同社では、同グループの持つネットワークやノウハウを生かしたビジネスを展開しております。
海外の医薬品原料メーカーと国内製薬メーカーとをつなぐ規模の大きな業務をお任せ致します。

応募資格

必須: 【必須】
・医薬品業界でのMF申請業務のご経験＝5年以上
・ビジネス英語力
　└海外製造所と電話、会議、メールでのやり取りや、訪問時に会話が問題なく出来る程度

待遇・福利厚生: 【手当】通勤手当　残業手当　退職金制度　社員食堂　朝食補助制度　教育　資格補助プログラム　入社後の転勤には社宅制度あり
【保険】各種社会保険完備

休日休暇: 【休日】土日祝　
【休暇】有給休暇（14日～20日）　年末年始休暇慶弔休暇　妊娠休暇　産前、産後休暇　育児休暇　介護休暇　リフレッシュ休暇　ボランティア休暇　特別支援休暇など　
【年間休日】120日

事業内容・会社の特長: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋