大手総合商社のグループ会社での医薬品原料の薬事／GMP運用管理の転職・求人情報 16626598

募集要項

募集背景: 体制強化

仕事内容: 医薬品およびファインケミカルなどの化学品を扱う同社にて、薬事申請とGMP運用管理に関わる一連の業務をお任せ致します。
【具体的には】
■薬事申請業務
・申請方法およびスケジュール管理
・医薬品承認に必要な書類の作成
・製造所や製販業者、社内との打ち合わせ
■GMPの運用／管理業務
・GMP適合性調査査察対応
・製品品質の年次照査
・GQPの取り決め締結
・品質へのクレーム対応

【組織構成】
薬事課　10名（男性6名女性4名）★当該ポジション

【取扱い商品】
国内製薬メーカーが取り扱う海外の医薬品原料

【募集背景】
近年PIC/SGMPの本格運用、ICHガイドラインへの準拠等の影響で、医薬品を取り巻く法令環境は厳格化しつつあります。
同社は主に海外から輸入する医薬品原薬を自社GMP（包装、表示、保管＋試験）のシステムを通して日本の製薬メーカーに供給する業務を行っておりますが、今後一層の厳格化が想定される薬事環境に適切に対応するために、
自社GMPの運用面の強化を図る目的でGMP実務経験のある方を募集します。

【企業の魅力】
■高い専門性を活かした業務
大手総合商社の傘下にある同社では、同グループの持つネットワークやノウハウを生かしたビジネスを展開しております。
海外の医薬品原料メーカーと国内製薬メーカーとをつなぐ規模の大きな業務をお任せ致します。

応募資格

必須: 【必須】
・薬剤師（製造管理者経験）
・製薬企業や原薬商社での品質管理経験5年以上
　└GMP実務経験をされた方を想定しております
・英語力
└GMP関連英文書式の判読および内容に関するメールでのやり取りが可能なレベル

歓迎: 【尚可】
・海外当局の審査対応経験者
・マネジメント経験

募集年齢(年齢制限理由): ～45歳（特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）

雇用形態: 正社員

勤務地: 東京都港区

勤務時間: 09:00～17:15

年収・給与: 【年収】480万円～860万円＜月給制＞
【賞与】年2回

待遇・福利厚生: 【手当】通勤手当　残業手当　退職金制度　社員食堂　朝食補助制度　教育　資格補助プログラム　入社後の転勤には社宅制度あり
【保険】各種社会保険完備

休日休暇: 【休日】土日祝　
【休暇】有給休暇（14日～20日）　年末年始休暇慶弔休暇　妊娠休暇　産前、産後休暇　育児休暇　介護休暇　リフレッシュ休暇　ボランティア休暇　特別支援休暇など　
【年間休日】120日

会社概要

社名: 非公開

事業内容・会社の特長: 有機化学品、精密化学品、機能性材料、医薬品、農薬、飼料添加剤及びそれらの原料及び中間物などの国内販売、輸出入、委託加工及びそれらの仲介斡旋

設立: 1971年

資本金: 11億円

従業員数: 299人

大手総合商社のグループ会社での医薬品原料の薬事／GMP運用管理 の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月8日～7月27日）

大手総合商社のグループ会社での医薬品原料の薬事／GMP運用管理

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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間7月8日～7月27日）