募集要項
- 募集背景
- 詳細は面談時にお伝えします。
- 仕事内容
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◆職務内容
耳鼻咽喉科領域のスペシャリティファーマにおける品質保証業務をご担当いただきます。 ご経験に応じて担当範囲を検討いたしますが、特に「GMP監査」を即戦力としてご対応いただける方を募集します。
★22年医療機器発売、23年新薬発売に向けて、品質保証体制の強化を図りたく、増員募集します（これまでは後発メインでした。）
（主な品質保証業務）
１、日常の品質苦情に対する対応・措置。
２、日常の製造に関する変更管理・異常逸脱に対する対応・措置。
３、製造所・外部委託試験機関のＧＭＰ査察実施。（海外メーカーあり）
４、製造所とのＧＱＰ取決め締結。
５、製造販売承認記載内容の維持管理（一変申請、軽微変更申請実施・記載事項と実際の製造内容の相違の有無の調査/確認/対応）。 ６、ＧＱＰ手順書の維持管理（改訂・補足）。
７、製造販売業許可更新査察対応準備と対応。
８、出荷判定に実施。
- 応募資格
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- 必須
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【必須】
◆品質保証経験 ※優先度：製薬会社◎＞診断薬〇
◆GMP監査経験
◆英語（メールでのやりとり、会話）
- 歓迎
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【尚可】
◆薬剤師免許
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ～51歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都台東区
- 勤務時間
- 09:00～18:00
- 年収・給与
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【年収】550万円～850万円＜月給制＞
- 待遇・福利厚生
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【手当】食事手当（食事手当 7,000円/月）、確定給付年金、借り上げ社宅制度（規定あり）、健康診断補助
【保険】健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険
- 休日休暇
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【休日】土日祝
【年間休日】約 125 日
【休暇】有給休暇：入社 6 か月後に 10 日間付与
夏期休暇（3 日間）、年末年始休暇（12/30～1/4）、特別有給休暇（慶弔等）
産休育休・介護休暇（取得実績あり）
