募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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■国内外臨床試験の例数設計および統計解析計画書の立案・作成支援
■臨床試験に関わる各種帳票作成業務
■CDISC標準データセット(SDTM/ADaM)および資料(ADRG、define.xml)の作成支援
■CRO等との折衝、業務管理
■治験相談(相談資料作成、照会事項に対する回答作成等)の支援
■承認申請(CTD作成、照会事項対応、適合性調査対応等)の支援
■医師主導治験や臨床研究の解析支援、承認後の情報提供用各種資料の作成支援
- 応募資格
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- 必須
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・製薬企業またはCROにおける、治験の統計解析実務経験5年以上、またはその知識がある方
・SASプログラミングによるデータハンドリング、帳票作成スキルがある方
・語学力:英語でのコミュニケーション能力(外国製造所とメール・口頭で簡単なやり取りができる)
・学歴:大卒以上
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都中央区/最寄駅:小伝馬町駅、全国(転勤なし)
※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります
- 勤務時間
- 9:00~18:00 ※フレックスタイム制度有り(コアタイム 10:00~15:00)
- 年収・給与
- 年収:500万円~ 900万円
- 待遇・福利厚生
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手当:住宅手当、単身赴任手当、扶養手当 など
通勤交通費:全額支給
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他:確定拠出年金、退職金、会員制福利厚生サービス、定期健診オプション、定年後再雇用制度 など
- 休日休暇
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休日:土、日、祝日 ※完全週休2日制
年間休日:124日
休暇:夏季休暇、年末年始休暇、慶弔休暇、リフレッシュ休暇
- 選考プロセス
- 書類選考、SPI、面接(複数回)