募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、臨床開発プロジェクトの試験デザイン構築やPKデータ解析に貢献するSenior Clinical Pharmacometricianを求めています!■臨床試験における薬物動態(PK)解析の実施と治験総括報告書の該当セクション作成
■治験薬の臨床薬理/薬物動態学的情報の精査と非臨床ADMEを含む申請資料の臨床薬理関連部分精査
■PMDA治験相談の資料作成(臨床薬理部分)と当日の議論参加
■グループ内のモデリング&シミュレーション(M&S)スキル向上への提言、下位部員のメンターとしての教育・指導
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系修士修了以上
■製薬企業における臨床薬理部門もしくは関連部門での5年以上の実務経験
■M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の知識・理解
■非臨床ADMEの知識・理解
■ノンコンパートメントPK解析の知識・理解
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
<尚可経験・スキル>
■博士号(Ph.D.)
■ノンコンパートメントPK解析の実務経験
■M&S(population PK, PK-PDまたはExposure-Response解析)の実務経験
■CDISC / non-CDISCの電子データ申請に関する基礎知識・経験
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~40歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
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800万~1,200万
※年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。