募集要項
- 仕事内容
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米系グローバルファーマが、癌領域における臨床開発テーマの開発企画業務をリードするクリニカルサイエンティスト(プロフェッショナルマネージャークラス)を求めています!■KOLコミュニケーション展開
■プロトコールならびに同意説明文書の作成/アップデート
■文献レビュー
■治験参加施設ならびにCRAトレーニングに供する資材作成/治験開始訪問時(Site Initiation Visit)ならびにInvestigator meetingへの提供
■データマネジメント部門との協働によるデータレビュープランの作成
■データマネジメント/臨床統計部門との協働による症例報告書(CRF)デザインの確定
■必須ドキュメントのレビュー(総括報告書、治験薬概要書、開発時/定期最新安全性報告書、倫理審査委員会資料、その他申請用ドキュメント)
- 応募資格
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- 必須
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<必須経験・スキル>
■理系大卒以上(修士号・博士号有れば尚可)
■ICH/GCP、臨床開発プロセス、臨床統計、臨床開発オペレーションに関する知識
■製薬メーカーにおける3年以上の臨床開発業務経験(プロトコール作成経験を含む)
■ビジネスレベルの英語力(読み・書き・会話)
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳~45歳 (特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京
- 年収・給与
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1,000万~1,200万
※上記年収は目安です。前職・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。