募集要項
- 仕事内容
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日系グローバルファーマが、開発段階から申請・承認、市販後のライフサイクルを通じて、CMC関連薬事業務をリードするマネージャーポジションを求めています！医療用医薬品（低分子、バイオ医薬品、コンビネーション医薬品等）の日本における新規申請及び承認取得後のCMC薬事に関連する下記業務
■申請戦略・申請計画のCMCパートについて立案・遂行
■薬事関連（CMCパート）の当局相談に係る戦略策定及び遂行
■製造販売承認申請業務（CMCパート）
■導入案件のCMC薬事関連の評価
- 応募資格
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- 必須
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＜必須経験・スキル＞
■理系修士修了以上（博士号あれば尚可）
■医薬品開発及び承認申請業務の基礎知識
■以下の全部又はいずれかの3年以上の実務経験
ー製剤（特に注射剤）の製剤開発、製造、品質管理に関わる実務経験
ー医療機器又はコンビネーション医薬品の開発に関わる実務経験
ーGMP（治験薬含む）に関わる業務
ー上記業務について海外の社内・社外の関係者との実務経験
■ビジネスレベルの十分な日本語及び英語でのコミュニケーション能力（TOEIC 730点以上等）
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 35歳～45歳 （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪
- 年収・給与
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1,100万 ～1,400万
※上記年収は目安です。前職年収・経験・能力を考慮して、当社規定により決定されます。
