募集要項
- 仕事内容
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米国本社、日本支社の関連部署と協力し、動物用医療機器および動物用体外診断用医薬品薬に関して、製造販売承認を監督省庁（農林水産省）から取得する為に申請書を作成し、調査会など行政及び専門家の指摘に適切に対応し承認を迅速に取得。既存製品の事項変更申請など、既承認品のメンテナンスを行っていきます。
・薬事申請業務…申請～承認計画立案、本社または日本で実施する試験の計画立案、試験報告書作成、製造販売承認申請書作成、行政対応等の承認取得までの全般的な業務。
・製造業者（米国本社等）とのコミュニケーション…メールや電話で製造販売承認申請に必要な情報を収集する（出張もあり）。
・監督省庁（農林水産省）との関係構築…新製品の製造販売申請～承認の過程で、ヒアリングや調査会など農林水産省とのミーティングに参加するだけではなく、メールや電話で交渉、説明等も行う。また、業界団体が開催する農林水産省とのミーティングで効果的かつ積極的なディスカッションを行うことで農林水産省と良好な関係を築く。
・薬機法等各種法への対応…各種業態（薬機法、毒劇法関連）の管理、製品のマニュアル、セールスマテリアル、広告などを薬事的観点からレビューする。
- 応募資格
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- 必須
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・医療用医薬品または医療機器、診断薬等の薬事申請経験をお持ちの方
・語学力：ビジネスレベルの英語力
・学歴：大卒以上
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都杉並区／最寄駅：代田橋駅（転勤なし）
- 勤務時間
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9:00～18:00 ※フレックス制(コアタイム10:30～15:30)
- 年収・給与
- 年収：600万円 ～ 850万円
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費：上限50,000円/月まで支給
保険：健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他：確定拠出年金、研修制度、団体生命保険、所得補償保険、外部福利厚生サービス
- 休日休暇
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休日：土、日、祝日
年間休日：120日
休暇：年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、慶弔休暇、有給休暇
- 選考プロセス
- 書類選考、Web性格適性検査、面接（複数回）
