薬事
【パブリッシャー】Senior Specialist/GRA Operations
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掲載時の募集要項掲載期間:2022/03/30 ~ 2022/04/12)
薬事

【パブリッシャー】Senior Specialist/GRA Operations

メルクバイオファーマ株式会社
外資系企業 英語力が必要 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
部門・体制強化の為
仕事内容
PMDAへの提出書類について、企画・編集・発送をご担当いただきます。
■日本のSTFを日本のレギュラトリーリードと共同リードし、グローバルRPMと協力して日本の申請を期限内に完遂する
■ベンダーとの連携 
■申請関連文書の基準やテンプレートの品質向上
■システムやツールを活用して薬事に関する計画を立案
応募資格
必須
■薬事申請の経験(1年以上)または、製薬業界での経験(約3年)をお持ちの方
■薬事申請の機能や薬事業務を理解されている方
■薬事申請の計画についてプロジェクトマネジメントの経験をお持ちの方(マネージャーのサポートを受けながらで可)
■免許:普通自動車免許
■語学力:英語中級、日本語力(読み・書き)
■学歴:大卒以上
フィットする人物像
■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
雇用形態
正社員
勤務地
東京都目黒区(転勤なし)
勤務時間
9:00~17:30
年収・給与
年収:700万円~900万円
待遇・福利厚生
手当:住宅手当、家族手当、資格手当
通勤交通費:支給あり
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
その他:教育助成金制度、福利厚生費・自己啓発費用援助制度、再雇用制度、退職金 など
休日休暇
休日:土、日、祝日
年間休日:124日
休暇:夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇
有給休暇:初年度12日
選考プロセス
書類選考、面接(複数回)

会社概要

社名
メルクバイオファーマ株式会社
事業内容・会社の特長
■医薬品、医療用具等の輸出入・販売
設立
1979年6月
資本金
100,000千円
売上高
186億円
従業員数
320名
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