募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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・薬事承認申請・承認維持に係る業務及び社内関連部門との協議
・2015年以降の最新法規制の要求事項を理解して承認申請書を作成すること。
・マーケティング部門及び製造元と導入するべき新製品の検討協議
・海外製造元と連絡し、規制要求事項のみに関わらず製品開発の経緯、競合品に関する情報を入手し、
申請戦略を立案して、申請書の作成を行う。
・申請時には保険償還価格を視野にいれ、差別化できる点を検索する。臨床的効果等が有意に高い場合には、
保険償還価格設定時に参考にし、関係当局と相談を行う。
・承認取得後の保険適用希望書の作成と価格設定に関する折衝
- 応募資格
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- 必須
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・整形外科分野、特に人工関節の薬事承認申請・許認可申請書経験をお持ちの方
・語学力：不要
・学歴：大卒以上
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都品川区／最寄駅：天王洲アイル駅（転勤なし）※テレワーク勤務可
- 勤務時間
- 9:00～17:30
- 年収・給与
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年収：500万円 ～ 800万円
賞与：インセンティブ有
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費：全額支給
保険：健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
- 休日休暇
- 休暇：夏季休暇、年末年始休暇、育児休暇、介護休暇、GW休暇、慶弔休暇
