募集要項
- 募集背景
- 部門・体制強化の為
- 仕事内容
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下記の業務をご担当いただきます。
■GMP 関連 SOP の新規作成
■サプライヤー管理(認定、GMP 監査、品質契約の締結を含む)
■治験薬出荷関連業務(製造記録照査を含む)
■治験薬製造における逸脱・OOS/OOT・変更の管理
■継続的な品質システムの改善
■開発プロジェクトの GxP 順守状況の監視
■社内 GxP レベルの向上(トレーニングの実施)
- 応募資格
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- 必須
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■下記いずれかの業務に関し、2年以上の経験がある、もしくは、同等の潜在能力があると評価できる方
・ 医薬品(または治験薬)の品質保証もしくは品質管理業務
・ 医薬品(または治験薬)の製造法もしくは試験法開発業務
・ 医薬品(または治験薬)の製造もしくは試験業務
・ 医薬品(または治験薬)の承認プロセス等に関する業務
・ 分化細胞の製造法もしくは試験法開発業務
・ 分化細胞の製造もしくは試験業務
・ 無菌関連業
■語学力:英語(仕事上での読み書きや簡単なコミュニケーションが取れるレベル)
■学歴:大学卒以上(理系)
- フィットする人物像
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■専門性を高めていく意欲の高い方
■勉強好きで向上心があり、市場動向についての感度が高い方
■粘り強く地道な作業に取り組める方
■積極的に幅広い業務に取り組んでいただける方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 神奈川県(転勤なし)
- 勤務時間
- 9:00~18:00
- 年収・給与
- 年収:500万円~750万円
- 待遇・福利厚生
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通勤交通費:全額支給
保険:健康保険、厚生年金、労災、雇用保険
- 休日休暇
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休日:土、日、祝日
年間休日:123日
休暇:年末年始休暇、有給休暇 など
- 選考プロセス
- 書類選考、面接(複数回)