募集要項
- 募集背景
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当社は、主に(1)臨床開発事業と(2)イメージング事業に取り組んでおります。
(1) 臨床開発事業
モニタリングや品質管理といった臨床開発に必要な業務を製薬企業から
受託しています。特に、アルツハイマーや癌など、画像を利用する領域に注力し、
イメージング事業とのシナジー発揮を目指しています。
(2)イメージング事業
医用画像の品質管理や解析を中心に、事業を展開しており、海外との
提携により広い範囲での試験を実施できる体制構築が進んでいます。
また、関連事業として、PET薬剤製造の治験薬GMP体制構築や
製造法の技術移管支援も行っています。
今回募集を行う職種は、第二種医療機器製造販売業の品質マネジメントシステム運用担当者です。
弊社では、国内外で開発された医用画像解析プログラムを導入（ライセンスイン）し、
国内で医療機器として認証・承認取得後、製造販売を行っています。
この事業の担当者を募集しております。
- 仕事内容
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◎医療機器製造販売業のQMS体制（ISO13485）の運用担当者（国内品質保証業務運営責任者相当）
加えて以下の業務もお願いする可能性もございます。
・医用画像解析プログラム（医療機器プログラム）の承認・認証申請
・医用画像解析プログラムの外国製造業者とのライセンス契約交渉
【当社の事業内容】
・臨床開発支援（モニタリング、品質管理、画像解析、読影支援等）
・イメージング技法の活用を機軸とした医薬品、診断薬、バイオマーカーの開発支援
・PET薬剤製造における治験薬GMP体制の構築・運用管理の支援
・薬事コンサルティング（信頼性保証体制の構築、PET治験薬GMP、c-GMP等）
・医用画像解析プログラム（医療機器）の承認・認証取得および製造販売
- 応募資格
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- 必須
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・医薬品、対外診断用医薬品、または医療機器の品質マネジメント運用管理経験者
・弊社のビジョンに共感し、共に会社を創っていける方
・社内外における自己責任を認識し、能動的に動ける方
- 歓迎
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・海外企業とのビジネス経験をお持ちの方
・プロジェクトマネジメント経験をお持ちの方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- ３０歳～５０歳 （法令により特定年齢層の就業が禁止または制限されているため）
- フィットする人物像
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・明るく、自らコミュニケーションを取れる方
・どんな苦境にもへこたれない強さを持っている方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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港区三田3
都営浅草線・三田線 三田駅A1出口より徒歩6分
JR 田町駅西口より徒歩8分
- 勤務時間
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【就業時間】9:00～17:30（休憩12:00からの1時間）
- 年収・給与
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年収 500万円～750万円
昇給 年1回 賞与 年3回（前年度実績）
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度、
介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
【当社の特色】
休暇制度：時間休制度（年間40時間）
労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、
特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への
就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
【受動喫煙防止対策】
あり(屋内禁煙)
- 休日休暇
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完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接 ２～３回
