薬事
薬事監査（非臨床／試験監査）
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間10月3日～10月16日）
※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2024/10/03 ～ 2024/10/16）
薬事
薬事監査（非臨床／試験監査）
株式会社大塚製薬工場
大手企業
土日祝休み
募集要項
募集背景
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定年退職による人員の減少、業務の増加に対応するための増員募集。
仕事内容
-
薬制部において、薬事監査業務や申請資料等の行政当局への提出資料の信頼性保証業務などに携わっていただきます。
【具体的には】
・国内外の承認申請書や添付資料の作成(非臨床試験関係のGLP信頼性の基準適用資料)
・社内試験実施担当部門や、試験委託施設の事前調査・実地監査 など
応募資格
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- 必須
-
・大卒以上(薬学、化学、生物系を専攻された方)
・日本の薬事関連法令を理解している方
・企業(製薬メーカー)の薬事監査部門における国内外の監査・信頼性保証(非臨床試験)業務の実務経験
・企業(製薬メーカー)の研究所におけるGLP試験・信頼性の基準試験の実務経験および承認取得経験
- 歓迎
-
・英語によるコミュニケーションに支障がない方(TOEIC スコア650点が目安)
・社内関連部門・社外関係者と円滑にコミュニケーションができる方
- フィットする人物像
-
・リーダーシップがとれる人。
・自ら主体的に動け、コミュニケーション能力に長けている人。
雇用形態
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正社員
勤務地
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徳島県鳴門市
勤務時間
-
08:00～17:00
年収・給与
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年収550万円～700万円
待遇・福利厚生
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健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 通勤手当、残業手当、住居手当（家賃補助35～70％※上限あり）、寮社宅、厚生年金基金、退職金制度、単身赴任手当、社員食堂、診療所、フィットネスクラブ、グループ企業年金、財形貯蓄、社員持株会
休日休暇
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完全週休2日制(土・日)、祝日、有給休暇10日～20日、夏季休暇、年末年始休暇、特別休暇、慶弔休暇 ※年間休日120日 年間休日:120日
会社概要
社名
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株式会社大塚製薬工場
事業内容・会社の特長
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臨床栄養製品（輸液）を中心とした医薬品、医療機器、機能性食品等の製造、販売および輸出入。輸液のリーディングカンパニーとして安全で高品質な製品を安定的にお届けする努力を続けています。
・医薬品・医療機器の開発
・メディカルフーズの開発
・製剤化研究・容器開発
・輸液周辺技術を生かした受託事業
設立
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1969年10月
資本金
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8000万円
売上高
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1100億6955万円
従業員数
-
2297人
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