募集要項
- 募集背景
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■臨床試験に係る書類や報告書等を点検し、臨床試験がGCPや標準業務手順書を
遵守して行われているか確認することで品質を確保します。
- 仕事内容
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・各プロジェクトにとって最善の品質管理手順を検討し、依頼者への書類の移管までの幅広い業務。・治験に係る文書等の点検および管理
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、常に改善することを念頭に業務を行います。
・モニタリング報告書の点検および管理
・治験データ、症例報告書の点検および管理
・治験薬業務に係る業務の点検
・管理表の作成、入力、点検
・画像解析業務に関連する手順書・議事録の点検
・画像解析業務に関連する文書の点検および管理 など
- 応募資格
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- 必須
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【必須要件】
・理系大卒
・就業経験２年以上
- 歓迎
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・医薬品開発における品質管理業務経験者
・ＣＲＡ、ＣＲＣ経験者
・薬事申請に係る業務の経験者
・英語力
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 22歳～29歳 （法令により特定年齢層の就業が禁止または制限されているため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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大阪支社（大阪府大阪市淀川区宮原）
大阪市営地下鉄御堂筋線 新大阪駅（4番出口）徒歩8分
大阪市営地下鉄御堂筋線 東三国駅（5番出口）徒歩5分
- 勤務時間
- 9：30～17：30
- 年収・給与
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年収 400万円～500万円
昇給 年1回 賞与 年3回（前年度実績）
- 待遇・福利厚生
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【福利厚生】
社会保険：組合健保、厚生年金、労災保険、雇用保険
休暇制度：有給休暇（初年度10日間、取得率:70％以上 ）、産休・育休制度、
介護休業制度、子の看護休暇（年間10日）
労働衛生：定期健康診断、ストレスチェック、産業医面談
【当社の特色】
休暇制度：時間休制度（年間40時間）
労働衛生：季節型インフルエンザ予防接種（全社員）、電離放射線健康診断（担当者のみ）
そ の 他：時差出勤、出張手当（日当、宿泊手当、宿泊費）、永年勤続表彰（語学留学、
特別有給休暇5日間）、入社の為の引越費用補助、社内英会話授業、大学或は大学院への
就学補助制度、社外英会話教室法人契約、各種提携保養施設、退職金、他
- 休日休暇
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完全週休2日制（土祝日）、年末年始（６日間）、夏季休暇（3日）
※土日いずれかが出勤になる可能性がありますが、その場合は振替休日を取得していただきます。
- 選考プロセス
- 書類選考⇒面接 ２～３回
- キャリアパス・評価制度
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キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP,SOPを学んでいただき、サポート業務からスタート
します。
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連
する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。
【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を
作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品
だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
