募集要項
- 募集背景
- 安全管理責任者の退職に伴う、後任採用のための募集になります。
- 仕事内容
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安全管理責任者として医療用医薬品（腹膜透析液）及び高度管理医療機器（ダイアライザー（血液透析器）等）の製造販売後安全管理（GVP）を専任していただきます。具体的には、医薬品及び医療機器の安全管理（GVP）を確実に実行するために、SOPを制定・維持管理し、医薬品及び医療機器の安全性情報を入手し、必要に応じて安全確保措置を立案・実行し、PMDA報告を行って頂く等、安全管理責任者としての任務を果たして頂きます。また、医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務の支援も行って頂きます。
当社は外資系企業のため、リージョンを統括しているアジア・パシフィック地区本社（香港）とも日常的に電話やメールでコミュニケーションすることになります。
＜具体的内容＞
・安全管理責任者としての任務遂行
・医療用医薬品及び高度管理医療機器の安全管理（GVP）
・安全管理に関する手順書の制定・維持
・医薬品及び医療機器に関する安全性情報の収集
・安全措置の立案と実施
・副作用・不具合報告
・医薬品及び医療機器に関する薬事申請業務（過去に経験があれば）
＜部門概要＞
安全管理責任者は、薬事・信頼性保証部に所属します。４名で構成されており、在宅又は豊前本社にて勤務をしております。
- 応募資格
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- 必須
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上記業務内容の具体的内容の全てを担当できる経験が必要です。
・日本人若しくは日本語能力が日本人nativeと同等であること
・医薬品または、は医療機器に関する安全管理責任者の経験、もしくはその資格を有すること
・安全管理のスキルと知識
・TOEIC730点以上、ビジネス英語コミュニケーション能力（スピーキング、ライティング共に）
- 歓迎
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・薬事申請に関する知識と経験
・薬剤師資格
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため （特定年齢層の特定職種の労働者が相当程度少ないため）
- 雇用形態
- 正社員
- ポジション・役割
- 医薬品・医療機器の安全管理責任者
- 勤務地
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福岡県
※在宅勤務可能
- 勤務時間
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08:30 ～ 16:45
実働 07時間30分
残業 あり
- 年収・給与
- 【年収】 800万～900万円 （※前職年収・ご経験含めご相談させてください）
- 待遇・福利厚生
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【交通費】一部支給
【諸手当】家族手当 住宅手当
【保険】社会保険 退職金制度
【その他】無料英会話レッスン、e-ラーニングによる英語学習補助あり
- 休日休暇
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【休日】土 日 祝 年間休日124日
【休暇】夏季休暇 年末年始休暇 慶弔休暇 有給休暇 定期修理休業
