募集要項
- 仕事内容
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【ミッション】
同社の本社機能である品質保証部を統括し、グループ全体の品質ガバナンス高度化を推進していただきます。
世界的に成長する領域に対し、品質保証の観点から経営基盤を支えるリーダーシップを発揮していただくポジションです。
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【主な業務内容】
1．成長領域の品質統括
・主要製品の世界展開に伴う品質保証体制の整備・運用（各国規制対応指揮を含む）
・拡大事業における、製薬企業等の顧客要求に対応可能な柔軟かつ強固な品質システム構築の支援
2．全社QMSの高度化とプロセス最適化
・ISO13485、MDSAP等に適合した全社QMSの維持・改善
・ROIC経営に基づき、品質リスクを管理しつつコスト効率を高めるプロセス最適化の指揮
3．監査対応およびリスクマネジメント
・PMDA（QMS適合性調査）および認証機関による監査・査察の総括責任
・海外当局対応は現地法人と連携し、本社統括として指揮
・市販後安全管理（GVP）の監督、重大な変更管理・逸脱対応における最終意思決定
4．組織マネジメント
・部員の統括、部員育成、リソース配分、経営層へのレポーティング
- 応募資格
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- 必須
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・医薬等の品質保証部門におけるマネジメント経験（目安：課長職以上）
・QMSおよび監査・査察対応に関する実務知識
・英語での情報交換・文書レビューが可能な方
（翻訳アプリなどの使用可。海外拠点との連携に抵抗がなければ国内中心キャリアでも可）
※薬剤師資格は不要です。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 43歳 ～ 55歳 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京都
- 年収・給与
- 1,200万円～1,500万円（※上限以上も応相談）
