募集要項
- 募集背景
- 現部長の定年退職に際して、後任採用
- 仕事内容
-
・高度管理医療機器の製造販売後安全管理業務および薬事業務を統括
医療機器の安全管理（GVP）を確実に実行する為に、制定・維持管理し、医療機器の安全性情報を入手し、
必要に応じて安全確保措置を立案、実行し、PMDA等報告を行って頂きます。
具体的には、
・安全管理責任者として任務遂行
・高度管理医療機器（クラス3）の安全管理（GMP）
・安全管理に関する手順書の維持
・不具合報告
・QMS部門との相互協力
・医療機器（クラス3）に関する薬事申請業務
・監査の実施、対応
【製品】
整形外科用インプラント中心（材質：チタン等）
■一部受注生産はございますが、ほとんどが自社製品の生産です。
■技術力の高さから国産H2Aロケット・F1や航空機の部品も製造。高い技術力でJAXAから高い評価を得ています。
【同社の魅力】
最先端の手術器具で手術時間・回復の時間短縮を実現。直近5期連続黒字で売上増。過去に3年連続グッドデザイン賞受賞。
これだけ多品種製造している医療機器メーカーは日本で同社のみなので、社内に技術のノウハウも豊富。
- 応募資格
-
- 必須
-
【必須】
・薬機法に定める要件（安全確保業務その他類する業務に3年以上従事）
・医療機器分野での安全管理業務経験者、薬分野のご経験も可
【歓迎】
大学/大学院/高専の理系学部学科（薬学部）をご卒業の方
※定年間際での転職については、60歳定年を適用せず65歳までの雇用予定
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 滋賀県栗東市
- 勤務時間
- 8:30～17:30
- 年収・給与
- 500万円 ～ 750万円
- 待遇・福利厚生
-
各種社会保険完備
- 休日休暇
-
土日祝日
年間休日127日
