募集要項
- 仕事内容
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国内臨床試験責任者（クリニカルリーダー）又はそれに準ずるクラス■治験実施計画書、同意説明文書、各種手順書等の立案/作成支援
■医療機関等の選定、治験の実施・モニターの監督、モニタリング（CROへのモニタリング業務委託の場合を含む）
■CRO等との折衝、業務管理
■英語文献を含む資料から収集した情報整理の支援
■治験相談（相談資料作成、照会事項に対する回答作成等）の支援
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等の支援
■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）の支援、信頼性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、治験の実務（モニタリング・リーダー）経験2年以上またはその知識がある方
- 歓迎
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■製薬会社またはCROにおける、臨床試験責任者（クリニカル・リーダー）経験
■製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門の主任/チーフ以上の経験5年
■新医薬品/効能追加等の承認申請関連業務経験1品目以上、またはその知識がある方
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（コロナ後もリモートワーク可能）
本社:東京都中央区
東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分
半蔵門線「水天宮前駅」徒歩6分
JR京葉線「八丁堀駅」徒歩10分
- 勤務時間
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9時～18時（休憩60分、8時間労働/日）
＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります（残業申請有）
- 年収・給与
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【想定年収】約600万円～900万円 ※ 前職での給与とご経験を考慮
【手 当】住宅手当、借上社宅、扶養手当、退職金（勤続満1年以上対象）
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、団体長期障害所得補償保険
会員制福利厚生加入、確定拠出年金（希望制）
- 休日休暇
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完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
★長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日間」の連休が可能となります。）
★積立有給休暇制度あり
