募集要項
- 募集背景
- 増員 ※新規開発テーマの担当責任者が不足しているため
- 仕事内容
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国内開発責任者(プロジェクトマネージャー)またはそれに準ずるクラス■開発計画、治療実施計画書等の立案
■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
■CRO等との折衝
■英語文献を含む資料から収集した情報整理
■治験相談(相談資料、照会事項に対する回答等)の作成
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
■承認申請(CTD作成、照会事項対応等)、信頼性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、治験(グローバル治験が望ましい)の実務経験15年以上、またはその知識がある方
■KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
- 歓迎
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■製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者(他部門との調整経験に長けている方)
■海外治験のクリニカルリーダー経験者
■英語でのコミュニケーション能力(メール、会議)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります(コロナ後もリモートワーク可能)
本社:東京都中央区
東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分
半蔵門線「水天宮前駅」徒歩6分
JR京葉線「八丁堀駅」徒歩10分
- 勤務時間
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9時~18時(休憩60分、8時間労働/日)
*在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります(残業申請有)
- 年収・給与
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【想定年収】約800万円~1,100万円 ※ 前職での給与とご経験を考慮
【手 当】住宅手当、借上社宅、扶養手当、退職金(勤続満1年以上対象)
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、団体長期障害所得補償保険
会員制福利厚生加入、確定拠出年金(希望制)
- 休日休暇
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完全週休二日制(土日曜日)、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
★長期休暇取得可能(年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、土日+有給休暇5日+土日+特別休暇2日=11日間」の連休が可能となります。)
★積立有給休暇制度あり