募集要項
- 募集背景
- 増員 ※新規開発テーマの担当責任者が不足しているため
- 仕事内容
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国内開発責任者（プロジェクトマネージャー）またはそれに準ずるクラス■開発計画、治療実施計画書等の立案
■担当チームをリードし、CMC開発部門・非臨床部門と協力しながら開発計画の最適化を行う
■CRO等との折衝
■英語文献を含む資料から収集した情報整理
■治験相談（相談資料、照会事項に対する回答等）の作成
■PMDA、KOL、学会、患者団体等との面談/会議等
■承認申請（CTD作成、照会事項対応等）、信頼性調査対応
- 応募資格
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- 必須
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■大卒以上
■製薬会社またはCROにおける、治験（グローバル治験が望ましい）の実務経験15年以上、またはその知識がある方
■KOLと開発計画・臨床試験プロトコールについて協議し、更には単独もしくはリーダーとして協議した経験がある方
- 歓迎
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■製薬会社またはCROにおける、臨床開発部門または開発薬事部門のグループ長以上の経験者（他部門との調整経験に長けている方）
■海外治験のクリニカルリーダー経験者
■英語でのコミュニケーション能力（メール、会議）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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※在宅勤務を標準とし、必要に応じて出社いただくことがあります（コロナ後もリモートワーク可能）
本社:東京都中央区
東西線・日比谷線「茅場町駅」徒歩4分
半蔵門線「水天宮前駅」徒歩6分
JR京葉線「八丁堀駅」徒歩10分
- 勤務時間
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9時～18時（休憩60分、8時間労働/日）
＊在宅勤務を標準としている為、みなし勤務となります（残業申請有）
- 年収・給与
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【想定年収】約800万円～1,100万円 ※ 前職での給与とご経験を考慮
【手 当】住宅手当、借上社宅、扶養手当、退職金（勤続満1年以上対象）
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備、団体長期障害所得補償保険
会員制福利厚生加入、確定拠出年金（希望制）
- 休日休暇
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完全週休二日制（土日曜日）、祝日、年末年始、有給休暇、慶弔休暇、産前産後休暇、介護休暇、年間休日120日以上
★長期休暇取得可能（年に1度、5日間連続で有給休暇を取得した場合、2日の特別休暇が付与される制度があります。たとえば、土日＋有給休暇5日＋土日＋特別休暇2日＝11日間」の連休が可能となります。）
★積立有給休暇制度あり
