募集要項
- 仕事内容
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外資系医療機器会社の機器薬事●医療機器（クラス3）の製造販売承認申請業務（薬事申請業務における海外製造元との情報収集、連携、折衝等）
●薬事品質保証部の一員として製造販売業者における安全管理業務及び品質保証業務等の業務の補助
●業態（製造販売業、修理業、販売・貸与業等）管理業務。
●薬事コンプライアンス業務（社員教育等）補助
- 応募資格
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- 必須
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●薬機法、医療機器製造販売承認申請（クラス2及び3）に関する十分な知識を有する者
●申請業務について3年以上の実務経験を有する者
- 歓迎
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●大型機器のご経験があれば尚可
●GVP/QMS 業務経験者、保険申請業務経験者尚可
●ビジネスレベルの英語力（読み・書き）会話ができれば尚可
- フィットする人物像
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≪望ましい人物像≫
●薬機法に関する法的要求事項を遵守すること。
●規制当局（PMDA／都庁）に対し薬事部門担当者として相応しい対応（言動を含む）を行うこと。
●チームワーク能力を有し、米国本社及び社内関連部署と協力し、円滑に業務遂行ができること
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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東京都千代田区大手町
JR「東京駅」より徒歩5分
東京メトロ東西線 「大手町駅」出口直結
東京メトロ半蔵門線 「大手町駅」徒歩3分
東京メトロ丸の内線 「大手町駅」徒歩3分
東京メトロ千代田線 「大手町駅」徒歩5分
都営地下鉄三田線 「大手町駅」徒歩5分
- 勤務時間
- 9：00～17：30（休憩60分）
- 年収・給与
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想定年収： 年棒制 約700万円～800万円 ※前職での給与とご経験を考慮
昇 給： 年1回
賞 与： 年1回
手 当： 通勤手当、残業手当（管理職を除く）、その他各種手当
- 待遇・福利厚生
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社会保険完備（健康保険・厚生年金・雇用保険・労災保険）
退職年金制度、総合福祉団体定期保険、社員持株制度、各種福利厚生サービス、社員教育訓練補助金
- 休日休暇
- 完全週休 2 日制（土・日）、祝日、夏期（3日）、年末年始、有給休暇、特別休暇（慶事他）、傷病休暇
