募集要項
- 仕事内容
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『CDC (Clinical Development Consultant)』【業務概要】
ポジション： 担当～担当課長～課長
臨床開発本部のコンタクトパーソンとして、臨床試験の実施において協働する医療機関や医療関係者と、良好な関係を構築および維持する。
臨床開発に関する専門的な知識と経験・疾患知識を通じて、国際共同試験及び日本単独試験において、日本の施設における成果物並びにスケジュールに責任を持つ。
医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを将来の臨床開発／臨床試験につなげる。
【業務詳細】
■実施医療機関との良好な関係を構築し、当社とCROと医療機関の間で試験が円滑に進むようリードする。
■開発計画の初期段階において、日本における試験デザインおよび実施可能性へのインプットを行う。
■試験計画に沿って多くの症例登録が可能な実施医療機関を探索し、その施設におけるポテンシャルの維持・開拓を行う。
■臨床試験計画毎、および 実施医療機関毎における 正確な症例登録計画を立案し、確実に遂行する。
■実施医療機関における治験データの質を適切に担保する。
■医療現場におけるニーズや患者さんのニーズを収集し、社内医師や社内臨床試験実施チームに確実にフィードバックする。
■日本の臨床開発本部の代表として、当社ブランドの構築に貢献する。
【この仕事におけるポイント】
◎臨床開発計画や臨床試験実施計画の初期における立案段階から参画することにより、実施可能性の観点から臨床開発計画の立案に貢献できる。
◎臨床開発、臨床試験に関する専門性、医学科学知識、コミュニケーション能力を獲得／活用し、数多くの臨床試験に関与される施設、先生方とのネットワークを構築できる。
◎臨床試験実施の成功の鍵となる症例獲得に責任を持って試験を推進することにより、日本の患者さんにより早くより優れた薬剤を提供していくことに大きく貢献できる。
◎患者さん、医療現場におけるニーズを収集し、将来の臨床開発／臨床試験にフィードバックすることができる。
- 応募資格
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- 必須
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【必要とする学歴・経験】
■大学卒以上
■5年以上の臨床開発経験 かつ 3年以上のモニター経験（施設選定及び立ち上げ、症例登録経験を含む）
■CROのみ経験の場合は、5年以上のモニター経験 かつ 3年以上のモニタリングのリード経験
【必要とするスキル】
■社内外メンバーと自発的に協働して臨床試験を推進するリーダーシップ
■社内外メンバー、臨床医師等の外部顧客と円滑に協働することができるコミュニケーションスキル
■問題発見・解決能力
■英語力（英語プロトコル、手順書等を理解して業務できる基礎的な英語力を有すること：TOEIC 600点程度を目安）
■PCスキル（Excel、Word、PowerPoint）
- 歓迎
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【望ましい経験】
■モニタリングのチームリーダー経験
■キーオピニオンリーダーとの協働を担当した経験
■第三者機関（CRO）との協働経験
■英語を用いたコミュニケーション（例：メール、電話、プレゼンテーション）が必要となる環境での業務経験
■プロジェクトマネジメントに関する知識
【望ましい知識・スキル】
■糖尿病、中枢神経系疾患、自己免疫疾患、癌領域疾患の専門知識
■英語力（日本以外の社員・関連担当者と意思疎通が図れるだけの基礎的な英語力を有すること：TOEIC700点程度を目安）
■プロジェクトマネジメントに関するツール（例：リスクアセスメント、リスクマネジメント [ミチゲーションプラン、コンティンジェンシープランの設定] ）を活用して業務を前に進めることができる能力
■複雑な組織の中で、複数のタスクを同時に前に進めることができる能力
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
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●兵庫県神戸市中央区
JR三ノ宮駅、阪神三宮駅、阪急三宮駅、神戸市営地下鉄三ノ宮駅
●東京都港区赤坂
丸の内線、銀座線「赤坂見附」駅 徒歩7分
東京メトロ銀座線、半蔵門線、都営大江戸線「青山一丁目」駅徒歩7分
東京メトロ有楽町線、半蔵門線、南北線「永田町駅」 徒歩7分
東京メトロ千代田線「赤坂」駅 徒歩8分
- 勤務時間
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8：45～17：30
【清算制フレックス勤務】適応あり。フレキシブルタイム：5時～22時（昼休憩を除く）、昼食休憩：12時～13時
【在宅勤務制度あり】在宅勤務の日数制限を撤廃し、上司承認により、日数制限なく利用可能。従来より、Skypeによる会議参加も促進されており、柔軟な働き方を推進しています。
- 年収・給与
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想定年収： 約500万円～1,000万円 ※経験・スキルにより会社規定により決定します。
昇 給： 年1回
賞 与： 年1回（個人業績結果、及び会社業績結果に基づく業績変動賞与を翌年3月に支給する）
- 待遇・福利厚生
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住宅援助制度、借上社宅制度、グループ補償制度（医療費・歯科医療費補助制度等）
- 休日休暇
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完全週休2日制（土・日曜日）、祝日、クリスマス、年末年始・夏期 など
*年間休日125日、年次有給休暇、慶弔等
