募集要項
- 仕事内容
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・ 国内外のファーマコビジランス業務のリード（安全性評価、確保措置の立案、実施）
・ 海外当局（ FDA、 EMA、 CFDA）及び海外提携会社の査察対応
・ 海外レギュレーションの調査
・ 海外 CROとの契約、管理、コミュニケーション
・ Global Pharmacovigilance 標準業務手順書の新設及び改訂
- 応募資格
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- 必須
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・ 大卒以上
・ 製薬会社又は CROにおいて、海外市販品の安全性評価者としての経験及び安全性管理業務の経験3年以上
・知識：医薬品・医療機器の安全性管理業務全般に関する幅広い知識
・リーダーシップ：当社の製品の安全性を確保する上での必要な対策を立案し、遂行する能力
・コミュニケーションスキル：当社の国内外の関連部門だけでなく委託先会社、更には行政と情報交換 をして、コミュニケーションを図ることができる
・コンプライアンス・インテグリティ：海外レギュレーション、国内薬機法、その他の関連法規及び 社内SOPを適切に遵守し、推進できる
・海外安全性評価者と十分なディスカッションができること
・海外CROに対して英語によるコミュニケーション、ネゴシエーション（口頭、メール）ができること
・医薬品・医療機器の海外事業展開（米国、欧州、中国）のため、海外販売品目に関するGVP業務及び Globalでの安全性評価体制の構築ができる方
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 長期勤続により、キャリア形成を図る為 （長期勤続によりキャリア形成を図るため）
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 東京・コロナ後も基本在宅勤務。必要な時のみ出社という勤務スタイルに変更
- 年収・給与
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800万円 ～ 849万円
他：単身赴任手当、扶養手当 (子供が対象：就学 24歳まで )・住宅手当（条件付き）
- 休日休暇
- 完全週休2日（土日祝日） 年末年始、年次有給、及び会社特定休日2日
- 選考プロセス
- 1～2次ともWeb面接。適正テストあり
