CRA・CRC
治験・大規模臨床研究(疫学研究)を実施する、医療機関のコンサルタント企業/CRCマネージャー(大阪)
CRA・CRC

治験・大規模臨床研究(疫学研究)を実施する、医療機関のコンサルタント企業/CRCマネージャー(大阪)
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間9月28日~10月11日)

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項掲載期間:2021/09/28 ~ 2021/10/11)
CRA・CRC

治験・大規模臨床研究(疫学研究)を実施する、医療機関のコンサルタント企業/CRCマネージャー(大阪)

ベンチャー企業 英語力不問 転勤なし 土日祝休み

募集要項

募集背景
【募集枠:1名】
仕事内容
★臨床研究に特化した総合的なサポートを行う、東証一部上場企業子会社
臨床研究支援事業を行っている企業にて、CRCマネージャーをお任せします。業務管理や、プロジェクトマネジメント業務全般に加え、場合によってはCRC※業務も担当していただく可能性があります。

【具体的な業務】
1)エリアCRSの業務管理、プロジェクトマネジメント業務全般
・医療機関を担当するエリアCRSの指導、業務管理
・担当プロジェクトの進捗管理
・医療機関や依頼元CRO(医薬品開発業務受託機関)担当者との調整
・データの品質管理

〈エリアCRSについて〉
同社では、担当業務と担当地域を特定した業務委託契約のCRCスタッフを「エリアCRS」と呼んでいます。看護師や薬剤師などの医療従事者が多く、20代から定年退職された60代まで幅広く活躍しています。

2)CRC業務
1)の業務に加えてCRC業務も担当する可能性があります。
・ 医療機関での試験体制整備、実施準備
・ 担当医師サポート、症例報告書の作成補助
・ 患者のスクリーニング、同意説明補助、来院管理・検査準備
・ モニタリング、監査対応

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※CRC(Clinical Research Coordinator):治験や臨床試験を実施するにあたり、試験参加施設内にて責任医師または分担医師の指示のもとで、治験・臨床試験の業務を支援するスタッフのこと。
応募資格
必須
以下全てを満たす方
1. CRCとしての実務経験3年以上 
2. リーダー・マネジメント経験
3. パソコンスキル(Word、Excel、PowerPointが問題なく使えるレベル)
歓迎
1. 組織でのリーダー、マネージャーとしての経験(後輩指導でも可)
2. 治験・臨床研究プロジェクトにおける、施設のインフラ整備からデータ固定までの一貫した実務経験
3. SOP※・記入フォーム・業務マニュアルなど各種業務文書、施設・組織インフラの企画・運営経験
4. 新人CRCのトレーニングプログラムの企画、講師経験

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※SOP:Standard Operating Proceduresの略。
標準業務手順書のこと。臨床試験に関わる諸業務が適正に実施されるために業務の手順を詳細に記述した文書。
フィットする人物像
・ 社内外の人間と円滑に業務を進められるコミュニケーション力、交渉力および関係構築能力
・変化に応じた柔軟な対応力
・ 新しい組織や仕組みを自ら創り出すといった、より大きな仕事にチャレンジする精神
雇用形態
正社員
ポジション・役割
CRCマネージャー(大阪)
勤務地
大阪府
※関西近郊への出張あり
※関西圏以外での勤務希望の方はご相談ください。
勤務時間
09:00~17:30
年収・給与
400 万円~600 万円
・前職年収考慮の上で、当社給与体系に反映します。(能力・経験等により優遇いたします)
待遇・福利厚生
【福利厚生】
社会保険完備(健康保険、厚生年金、雇用保険、労災)、慶弔見舞金制度、外部委託による福利厚生メニュー有り、育児、介護休業制度あり
休日休暇
【年間休日125日】
完全週休二日制(土・日)、祝日 年次有給休暇、年末年始休暇、夏期休暇、慶弔休暇
選考プロセス
書類選考
 ↓
1次面接
 ↓
2次面接
 ↓
最終面接
※選考回数、内容は変更になる場合もあります。

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
臨床研究に特化した総合的なサポートを行っている会社です。
試験デザインの立案、プロトコルの作成から症例データ収集、データマネジメント、統計解析、論文作成まで、臨床研究に関するあらゆる業務をトータル的にサポートしています。
1.主力製品・サービス
 ITを活用した大規模臨床試験支援事業
 ・試験コンサルティング業務
 ・モニタリング業務
 ・データマネジメント/統計解析/QC業務
 ・メディカルライティング業務
 ・システム開発・販売業務
2.収益モデル
 臨床研究試験のコンサルティング費用
3.主要顧客
 製薬メーカー
4.その他(特徴)
1)国内では学会、国立病院機構、厚生労働科学研究費を基にした大規模臨床試験を多数実施している実績があり、数千症例にもなり大規模臨床研究で、独自開発のEDCを活用し、効率的なモニタリングを実現しています。
2)2009年に東証一部上場企業グループとなり、大規模臨床研究を発展させてきました。
設立
2001年05月
資本金
5,000万円
従業員数
101~300名
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