薬事
CMC薬事職
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の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。（掲載期間1月8日～1月21日）

※ 掲載時の募集要項はページ下部よりご確認いただけます。
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掲載時の募集要項（掲載期間：2021/01/08 ～ 2021/01/21）
薬事

CMC薬事職

外資系企業 英語力が必要 土日祝休み

募集要項

仕事内容
CMC薬事業務をご担当頂きます。
・既承認医薬品（主にバイオ医薬品）の変更管理業務（CMC関連の一変申請・軽微変更届の申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応、他）のリード
・変更管理業務における薬事評価、薬事戦略立案、当局対応窓口及び社内・関連部署との調整（海外を含む）
・当局相談（簡易相談、品質相談等）のリード（薬事戦略の立案及び相談資料の作成を含む）
・既承認医薬品の添付文書改訂業務
・包装表示資材（アートワーク）の改訂業務
・薬事申請情報システム及びアートワークシステムの維持管理
応募資格
必須
-CMC薬事の業務経験（変更管理業務全般：一変申請、軽微の変更届けの申請書作成、CTDレビュー及び照会事項回答対応含む）
-承認申請に必要なCMCの専門スキル
-英文mailによる協議、英文資料が理解できる英語力
-包装表示資材の改訂業務（アートワーク）及び表示に関する法規制知識
-行政当局との交渉能力
雇用形態
正社員
勤務地
東京都
年収・給与
600万円 ～ 999万円

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
欧州系製薬メーカーでの募集となります。
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職種
技術・専門職系（メディカル）薬事
業種
メーカーメーカー（医薬品・医療機器）
勤務地
東京都
こだわり条件
外資系企業/ 英語力が必要/ 土日祝休み
Q.
エージェント（人材紹介会社）を利用して、転職をするメリットは何でしょうか。
A.
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