募集要項
- 募集背景
- 組織強化による
- 仕事内容
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開発品および製品の品質ならびにGxPやQMSが要件となる業務の信頼性を保証し、これらの活動をグローバルに展開する
※具体的には
各国のGMP、GDP要件に基づく製品品質保証システムの構築
GQP関連業務(国内外の製造所の管理)
外国製造所の認定およびGMP適合性調査
グローバルGCP/GVP/GLP保証業務
医療機器および体外診断薬に係る品質保証業務
- 応募資格
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- 必須
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下記いずれかの業務についての実務経験者
1.医薬品、治験薬の原料または製剤の品質保証業務
2.医薬品、治験薬製造または分析の業務
3.GMP、治験薬GMPに関わる製造所の評価および監査業務
4.医薬品の製品開発、生産技術研究業務
5.臨床試験、製造販売後試験または非臨床試験の信頼性保証業務経験2年以上
6.医療機器および体外診断薬に係るQMS業務
7. 英語力ビジネス ※TOEIC730点以上
※医療機器プログラム,中分子/高分子医薬品,治験薬の業務経験者も歓迎。
- 募集年齢(年齢制限理由)
- 大卒理系以上30-40歳位 (長期勤続によりキャリア形成を図るため)
- 雇用形態
- 正社員
- 勤務地
- 大阪、米国、英国等
- 年収・給与
- 800-950万位(経験を考慮のうえ決定)
- 待遇・福利厚生
- 各種社会保険完備 他
- 休日休暇
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日曜日、土曜日、祝日、年末年始、1月4日、12月30日、5月1日、夏季3日:年間休日数125日(2018年度)
年次有給休暇(初年度15日、最高21日)
慶弔休暇、ボランティア活動休暇 他