生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)
ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品業界向け)審査員
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ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品業界向け)審査員
の転職・求人情報はすでに掲載終了しております。(掲載期間11月24日~12月7日)

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掲載時の募集要項掲載期間:2020/11/24 ~ 2020/12/07)
生産管理・品質管理・品質保証・工場長(メディカル)

ISO 13485(医療機器・体外診断用医薬品業界向け)審査員

土日祝休み

募集要項

仕事内容
企業等のマネジメントシステムの審査を行っていただきます。
医療機器産業において製品・サービスの規制に対応し、リスクを低減するためのマネジメントシステム規格であるISO 13485(医療機器)担当として、業務を行います。
出張は全国が対象になり、海外出張が発生することもございます。

業務の特徴:ISO 13485の認証は、次のような医療機器のライフサイクル(設計・開発、製造、保管、配送、据付け、附帯サービスなど)に関与している組織が対象となります。
応募資格
必須
医療機器プログラムの開発、医療機器の製造
上記いずれかの業務を行っている企業において、下記2点を全て満たす方
1.4年以上の業務経験がある
2.製造、設計または品質保証の業務経験がある
3.組織内でのマネジメント経験がある

入構までにIRCAまたはJRCAのISO 9001審査員補研修合格が必要です。
雇用形態
嘱託社員(最初の3年(目安)は嘱託社員でのオファーとなります。)
勤務地
東京都 / 愛知県 / 大阪府
年収・給与
~650万
待遇・福利厚生
各種社会保険完備
退職金制度
厚生年金基金:補足事項なし
退職金制度:再雇用制度あり(定年:60歳)
休日休暇
土日祝
夏期休暇
年末年始休暇
慶弔休暇
有給休暇
年次有給休暇(最高20日)、夏期休暇(5日)、介護休暇、育児休暇、他
選考プロセス
面接2回

会社概要

社名
非公開
事業内容・会社の特長
公正な第三者機関として、マネジメントシステム・製品・環境等に関する認証・試験・検査等を実施。
<主なサービス>
ISO 9001やISO 14001等のマネジメントシステムの認証
電気製品・医療機器の認証・試験
計測器の校正・計量器の検定
機械・建設材料試験
JISマーク認証
地球環境に関する審査・評価・支援
ロボット安全評価・認証
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